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Caco-2 细胞渗入性试验| 美研| 浅析ICH领导准则Q3C及未收录残留溶剂限度造订步骤| 靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不成成药
Jul 11,2016
中国非幼细胞肺癌药物临床试验进展汇总
肺癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一,已成为我国城市人丁恶性肿瘤殒命原因的第1位 。非幼细胞型肺癌蕴含鳞状细胞癌（鳞癌）、腺癌、大细胞癌，与幼细胞癌相比其癌细胞成长割裂较慢,扩散转移相对较晚 。
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中国非幼细胞肺癌药物临床试验进展汇总
Jul 11,2016
CAR-T再遇车祸，Juno被叫停关键临床试验
美国生物技术公司、CAR-T疗法的重要竞争者Juno颁发其CAR-T疗法JCAR015的二期临床试验因病人殒命而被FDA叫停 。
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CAR-T再遇车祸，Juno被叫停关键临床试验
Jul 08,2016
FDA是新药开发用度居高不下的祸首？
最近美国国会正积极推动一项议案，用以推动FDA匹敌体药物以及其他一些医药装置的审批进度，想以此给居高不下的药价降降温 。
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FDA是新药开发用度居高不下的祸首？
Jul 08,2016
药品上市许可持有人若何做申报CFDA颁布关于做好药品上市
7月7日，CFDA颁布了《关于做好药品上市许可持有人造度试点有关工作的通知 》 。
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药品上市许可持有人若何做申报CFDA颁布关于做好药品上市
Jul 07,2016
允许有资质的非医机构承办生物等效性试验
6月21-22日，国度食品药品监督治理总局在北京召开仿造药质量和疗效一致性评价工作会议 ；嵋榍康，一致性评价工作要强化企业主体责任，既是挑战也是机缘 。
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允许有资质的非医机构承办生物等效性试验
Jul 07,2016
诺华将新推5个生物类似药
诺华（Novartis）近日暗示，到2020年，公司上市的生物类似药数量将从当前的3个增长到8个，通过仿造沉磅抗癌药物和免疫系统药物，从竞争公司手中打劫数十亿美元的利润 。
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诺华将新推5个生物类似药
Jul 07,2016
新项目立项抉择困境
项目申报的信息总有滞后性，从临床自查撤回后顿时沉新申报、沉新启程的企业的产品项目清单中，能够相识哪些企业对自己的项目比力有信心 。
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新项目立项抉择困境
Jul 06,2016
生物医药十三五规划下半年出台万亿市场迎政策盈利
凭据规划，抗肿瘤、抗抑郁、糖尿病、肾病、心脑血管病等药物将是“十三五”期间沉点发展的新药品类；在临床中有巨大利用远景的蛋白及多肽药物、新型细胞造剂等生物医药造剂也将得到优先发展 。
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生物医药十三五规划下半年出台万亿市场迎政策盈利
Jul 06,2016
复旦大学CellResearch揭示新型癌症象征物
来自复旦大学的钻研人员汇报称，他们证实IgG半乳糖基化（galactosylation）散布是多种癌症类型中用于癌症筛查的一个有远景的生物象征物 。这一钻研成就颁布在7月1日的Cell Research杂志上 。
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复旦大学CellResearch揭示新型癌症象征物
Jul 06,2016
新市场即将发作，但仍需期待
在美国，药价正成为头条新闻，并引发国会听证会的召开 。在此布景下，生物类似药持续成为解决药价问题的但愿 。不外，但愿并不蹬宗现实 。
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新市场即将发作，但仍需期待
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