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Caco-2 细胞渗入性试验| 美研| 浅析ICH领导准则Q3C及未收录残留溶剂限度造订步骤| 靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不成成药
Jun 30,2016
药企开发儿童药之荆棘
自从儿童用药种类少的问题受到关注后，近期儿童药领域的利好政策再三出台 。近日，国度卫计委就颁布了《首批激励研发申报儿童药品清单》，颁布了首批30种激励研发申报的儿童药品 。
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药企开发儿童药之荆棘
Jun 29,2016
FDA核准吉利德Epclusa上市，又一抗丙肝霸主药物诞生？
今天美国FDA核准了吉利德科学的又一抗丙肝药物Epclusa上市，用于医治成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）习染 。对于患有中度至沉度肝硬化（失代偿性肝硬化）的患者，Epclusa必须和利巴韦林结合使用 。
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FDA核准吉利德Epclusa上市，又一抗丙肝霸主药物诞生？
Jun 29,2016
“史上最严”自查，40%企业将死掉
6月24日，国度食品药品监督治理总局下发了《关于药品批发企业违法经营行为自查情况的公告》：全国共有12480家药品批发企业依照要求发展自查，提交了自查与整改汇报 。
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“史上最严”自查，40%企业将死掉
Jun 29,2016
Cell综述：为何“癌症免疫疗法”只对部门人有效？
近几年，免疫查抄点抑造剂在多种癌症类型中获得了惊人的医治成效，现已成为最前沿的癌症免疫疗法之一 。6月21日，Cell旗下Immunity杂志（最新影响因子24.082）颁发了题为“Resistance Mechanisms to Immune-Checkpoint Blockade in Cancer: Tumor-Intrinsic and -Extrinsic Factors”的综述文章 。
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Cell综述：为何“癌症免疫疗法”只对部门人有效？
Jun 29,2016
激进的生物技术企业
造药巨头的市场绝对优势日渐减弱，大型生物药企正向人们走来 。
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激进的生物技术企业
Jun 29,2016
一致性评价:吃好“胡萝卜”,看清“信号灯”
对于存在吸收过程的口服固体造剂，证明仿造药与原研药一致性通常蕴含：（1）体内生物等效性（BE），这是相对科学、用度也相对较高的一种法子……
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一致性评价:吃好“胡萝卜”,看清“信号灯”
Jun 28,2016
做BE前不妨先做个“预BE”
预BE，顾名思义就是正式做生物等效性（BE）试验之前所做的 。但具体是什么呢？预BE在中国做得还比力少，不少人对这个词还比力陌生 。甚至有人以为，预BE就是在人体受试者身上做BE试验前，先在动物身上做 。真的是这样吗？
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做BE前不妨先做个“预BE”
Jun 28,2016
PD-1/IDO组合注册试验起头，首个幼分子IO药物进入三期临床
今天Incyte的IDO1抑造剂和默沙东的PD-1抗体Keytruda组合作为一线疗法医治晚期玄色素瘤的三期临床试验正式起头 。这个叫做ECHO301的试验筹备招募600病人，按病人PD-L1表白和BRAF变异分成多组，一级终点是无进展生计期和总生计期 。
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PD-1/IDO组合注册试验起头，首个幼分子IO药物进入三期临床
Jun 28,2016
全球在研新药估值：III期药物净现值总和达3623亿美元
EvaluatePharma近日对全球药物研发管线依照“净现值法（NPV）”进行了评估，结论是全球药品研发依然高产，2017年仍将会有不少沉磅药物上市 。其中，期待监管机构核准药物的净现值总和为774.9亿美元，III期药物的净现值总和为3623.1亿美元 。
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全球在研新药估值：III期药物净现值总和达3623亿美元
Jun 27,2016
Nature专栏评述：再定位药物
关于再定位药物（repositioned drugs），各人可能有点陌生，但是“老药新用”的概想却由来已久（必要把稳的是“再定位药物”不齐全等同于“老药新用”，看完这篇文章相信各人就能领略） 。
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Nature专栏评述：再定位药物
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