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Caco-2 细胞渗入性试验| 美研| 浅析ICH领导准则Q3C及未收录残留溶剂限度造订步骤| 靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不成成药
Oct 19,2015
中药材各大类出口特点分析中成药出口不温不火
2015年1～6月，我国中药材和中药饮片出口额5.5亿美元，同比降落7.5% 。出口数量9.4万吨，同比增长3.27%，出口均价5.8美元/公斤，同比降落10.4%，出口价值的下滑是中药材和饮片增幅放缓的重要原因 。
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中药材各大类出口特点分析中成药出口不温不火
Oct 19,2015
印度造药业者品评TPP称其对开发新仿造药不利
5日上午，美国业务代表弗罗曼在亚特兰大颁发，参加协定交涉的12个国度已成功实现交涉，达成TPP业务协定 。有分析称，这份历经5年才艰巨达成的协定可能会对全球业务规定产生深远影响 。
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印度造药业者品评TPP称其对开发新仿造药不利
Oct 19,2015
抗体造备服务公司
单克隆抗体造备过程蕴含：抗原造备、动物免疫、脾细胞与骨髓瘤细胞造备、细胞融合、杂交瘤细胞筛选与克隆化、抗体鉴定、细胞系成立以及通过体内诱生或体表造就实现规；毂 。
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抗体造备服务公司
Oct 16,2015
2015年最热点的15家生物技术公司
继Juno、SparkTherapeutics、Editas Medicine等生物技术公司的产品被FierceBiotech编纂挖掘出来后，在本钱市场获得了风险投资者极大的亲睐 。随着数以亿万计的资金和鲜丽的科技新成就不休涌现，今年又有哪些公司上榜“15家最热点的生物技术公司”呢?
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2015年最热点的15家生物技术公司
Oct 16,2015
绿叶造药研发新药首获FDA认可
通常来讲，研发新造剂投入少，销售额高，销售量大，利润空间远高于通常剂型 。每年FDA核准的药品中，三分之一是新造剂，三分之一是新化合物，三分之一是结合造剂或新适应症 。
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绿叶造药研发新药首获FDA认可
Oct 16,2015
中药注射剂危局：国度驹祠动临床再评价
药品质量尤其是仿造药的质量提高，阐发注册尺度严，一致性评价推动、不合规就不予再注册等措施的执行 。经过这一轮质量严控，仿造药的整体质量大幅度提高，但是关键是招标中要赐与优质国产仿造药以价值啊 。
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中药注射剂危局：国度驹祠动临床再评价
Oct 16,2015
全球造药行业新拐点：生物类似药陆续上市
生物类似药（Biosimilar），又译为“生物仿造药”，其界说在分歧国度间有所差距 。美国（FDA）有关指南划定，生物类似药和原研药品之间应该无临床意思的差距；欧洲药品治理局（EMA）划定二者应该性质上是一样的生物物质 。在中国，生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药拥有类似性的医治用生物制品 。
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全球造药行业新拐点：生物类似药陆续上市
Oct 16,2015
仿造药质量一致性评价
药物溶出度试验是调查、评价造剂内涵质量的沉要指标 。是调查在出产工艺、造剂配方的沉要伎俩 。并作为药物体表-体内有关（invitro-in vivo correlation,IVIVC）、生物等效性（Bioequivalance）与生物有效性(Bioavailability)的评价伎俩 。
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仿造药质量一致性评价
Oct 15,2015
医药研发服务行业承压CRO谋规范中进阶
CRO（合同钻研组织）现已成为造药产业链中不成短缺的一个环节，提供的服务险些覆盖药物研发的各个环节，对于最终上市药品的安全有效性拥有沉要作用 。9月23日，蕴含润东医药、泰格医药、昭通博济等在内的42家本土主流CRO企业在京结合发出“全面加强合同钻研组织（CRO）行业规范与自律”的建议，以加强行业自律，规范研发服务行为 。
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医药研发服务行业承压CRO谋规范中进阶
Oct 15,2015
药企研发部门为“希拉里打算”买单
生物造药企业投入到新药研发中的资金约莫占其总收入的15%，比其他任何行业中的企业都多 。希拉里的打算会降低药企的销售额，至于幅度的大幼则取决于这些措施执行的水平 。为了便于注明，能够先如果希拉里打算会使造药企业的总销售额均匀降低10% 。也许，在一个业内的评论家来看，这没什么大不了，由于好多造药企业的规模都很大，并且利润很高，不会在意损失这10%的销售额 。
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药企研发部门为“希拉里打算”买单
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