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Caco-2 细胞渗入性试验| 美研| 浅析ICH领导准则Q3C及未收录残留溶剂限度造订步骤| 靶向蛋白降解系列（三）：分子胶 ，挑战不成成药
Sep 24,2015
造药行业关于BTD打算的三大疑难
凭据FDA颁布的2013年行业领导汇报 ，在这项立法生效之后的短短一年功夫里 ，这一数字上涨了十倍。如今 ，在BTD打算进入的第三个年初 ，现实数字比最初的估计高了30~40倍。
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造药行业关于BTD打算的三大疑难
Sep 24,2015
新推17种类优先审评影响几何
今年1月 ，国度卫计委公示了18种药物 ，5月又颁布了21种 ，目前共有56种药物进入优先审评名单。“从公示情况看 ，我以为 ，选择的尺度多是凭据临床医生现实需要和市场欠缺的水平来定的 ，急需、必须和必要是推荐优先审评的落脚点。”国内某创新型药企高管沈灵佳暗示。
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新推17种类优先审评影响几何
Sep 24,2015
抗习染抗肿瘤免疫医治新靶点被发现
该钻研不仅丰硕了淋巴细胞职能调节机造 ，也为习染、肿瘤的免疫医治提出了新的潜在靶点与步骤。
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抗习染抗肿瘤免疫医治新靶点被发现
Sep 23,2015
幼型创新药公司投资秘籍
新药研发高投入、长周期和高度的不确定性等特点 ，决定了Puma生物技术公司的神话还将持续？上驳氖 ，近年来中国也出现越来越多同类开发战术的企业 ，如获得罗氏公司葡萄糖激酶激活剂开发许可的华领医药 ，以及获得圣诺非公司多个分子开发许可的再鼎医药等。
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幼型创新药公司投资秘籍
Sep 23,2015
CFDA披露药审鼎新细节：扩大造假公示领域
通过当局采办服务委托切合前提的审评机构、高校和科研机构参加仿造药技术审评、临床试验审评、药物安全性评价等技术性审评工作。
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CFDA披露药审鼎新细节：扩大造假公示领域
Sep 23,2015
靶向药物市场本土药企机遇分解
2015年 ，全球医药领域最受瞩主张词语无疑是“Precision Medicine”(精准医疗)。岁首美国奥巴马总统颁发的国情咨文中称 ，将沉点支持精准医疗发展 ，用于成立数据库及基因筛查等。业内都明显 ，执行被誉为性命科学领域“阿波罗打算”的人类基因组打算 ，精准医疗可谓其中的落地打算 ，无疑拥有沉大意思。
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靶向药物市场本土药企机遇分解
Sep 23,2015
药物化学：长效药物将大行其路
无论你身患何种疾病 ，如果逐日被迫服用两片而非一片药 ，能够归罪于人体的代谢断根作用。当人体分化药物时 ，药物分子必先遭逢生物化学攻击再阐扬药效。因而在药片阐扬奇效之前 ，大量成分可能已经被人体渗出出去。
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药物化学：长效药物将大行其路
Sep 23,2015
药物安全评价中心
JDB电子普亚提供药物安全评价Package钻研资料向NMPA/CFDA、美国FDA、澳大利亚TGA申报 Investigational New Drug(简称IND)服务 ，同时JDB电子普亚提供非临床安全评价单项钻研资料向NMPA/CFDA、美国FDA、澳大利亚TGA申报Investigational New Drug (简称IND) 服务。
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药物安全评价中心
Sep 22,2015
CDE药品审评周报（2015.9.12-2015.9.19）
本周（2015.9.12-2015.9.19）有95个药品（按受理号计 ，下同）进入在审评状态 ，90个化药 ，跟上周差不多 ，其中6个1.1类 ，4个1.3类 ，36个3.1类 ，8个3.2类 ，1个3.3类 ，1个3.4类 ，23个6类 ，10个进口。本周进入列队待审评状态的3.1类药品数量较上周幼幅度上升 ，而6类和进口幼幅降落。此还有4个医治用生物制品和1个预防用生物制品 ，根基跟上周吃旖。
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CDE药品审评周报（2015.9.12-2015.9.19）
Sep 22,2015
2015年9月14日——9月18日全球新药申报情况
艾尔建卡利拉嗪FDA首批 ；Nivolumab获第四个突破性疗法认定 ；VT-1129、CEM-102获QIDP资格 ；DTX101、CF102进入FDA急剧通路 ；CAT-1004获罕见儿科疾病认定。
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2015年9月14日——9月18日全球新药申报情况
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