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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表白转移性乳腺癌靶向医治在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Aug 05,2024
超4.4亿美元！嘉和生物授出一款双抗创新药有关权利
8月5日，嘉和生物颁布布告称，与TRC 2004（一家由Two River及Third Rock Ventures共同缔造的公司）订立许可和谈以及股权和谈 。凭据许可和谈，嘉和生物已赞成（其中蕴含）授予被许可人全球独家许可（不蕴含中国大陆、香港、澳门及台湾），以开发、使用、造作、贸易化及以其他方式利用GB261 。嘉和生物将获得：1）被许可人数量可观的股权 ；2）数千万美元的首付款 ；3）高达4.43亿美元的里程碑付款 ；及4）占净销售额个位数到双位数百分比的分层特许权使用费 。
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超4.4亿美元！嘉和生物授出一款双抗创新药有关权利
Aug 04,2024
超10.7亿元！华东医药与艺妙神州就CAR-T产品达成合作
8月4日，华东医药与艺妙神州颁发，双方就后者靶向CD19的自体CAR-T候选产品IM19嵌合抗原受体T细胞注射液（以下简称“IM19注射液”），达成在中国大陆地域的贸易化合作 。凭据和谈条款，艺妙神州将获得1.25亿元人民币首付款，并有权获得最高不超过9.5亿人民币的注册及销售里程碑付款 。艺妙神州将持续掌管IM19注射液在中国大陆地域的开发、注册和出产 。
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超10.7亿元！华东医药与艺妙神州就CAR-T产品达成合作
Aug 02,2024
全球首款TCR-T细胞疗法获批上市
8月1日，Adaptimmune颁发其TCR-T细胞疗法Afami-cel已经获得美国FDA核准上市，用于医治晚期滑膜赘瘤 。值得一提的是，这是全球首款获批上市的TCR-T细胞疗法 。
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全球首款TCR-T细胞疗法获批上市
Aug 01,2024
针对胰腺癌，普米斯生物靶向CLDN18.2/4-1BB双抗疗法获批临床
7月30日，据CDE官网公示，普米斯生物技术（普洱）有限公司的PM1032注射液获批临床试验默示许可 。PM1032是一款同时靶向CLDN18.2和4-1BB的双特异性抗体候选药物，拟用于结合化疗医治部门晚期/转移性胰腺癌 。
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针对胰腺癌，普米斯生物靶向CLDN18.2/4-1BB双抗疗法获批临床
Jul 31,2024
全球首家吸入式纳米抗体企业洛启生物正式颁发实现近3亿元B轮融资
7月31日，上海洛启生物医药技术有限公司，一家致力于纳米抗体创新药研发的生物技术公司正式颁发：成功实现近2亿元人民币B2轮融资，本轮融资由启明创投领投，黄埔生物医药基金、九域投资参加，老股东盛迪投资持续加码，公司同时颁发B轮融资顺利落下帷幕，累计融资近3亿元人民币 。本轮召募资金将重要用于推动公司基于“吸入式大分子药物研发平台”自主研发的两款吸入抗体药物（LQ036，LQ043H）的临床II期钻研，同时丰硕公司在自免领域管线的布局、提升团队实力、并进一步补充企业流动资金 。
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全球首家吸入式纳米抗体企业洛启生物正式颁发实现近3亿元B轮融资
Jul 30,2024
信达生物抗CEA/DR5双抗创新药获批临床
7月30日，CDE官网公示，信达生物1类新药IBI3004获得临床试验默示许可，拟开发医治结直肠癌等实体瘤 。这是信达生物在研的一款抗CEA和DR5的双特异性抗体 。
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信达生物抗CEA/DR5双抗创新药获批临床
Jul 29,2024
绿叶造药每月一针心灵割裂症新药获FDA核准上市
7月28日，绿叶造药集团颁发其自主研发的Erzofri（棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液）获FDA核准上市 。该药为每月给药一次的长效针剂，用于心灵割裂症成人患者的医治、以及作为单药或者作为表情不变剂或抗抑郁药的辅助疗法用于割裂感情性阻碍成人患者的医治 。
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绿叶造药每月一针心灵割裂症新药获FDA核准上市
Jul 28,2024
首个国产自主研发用于医治原发性帕金森病的基因医治药物VGN-R09b在美获批临床
7月26日，上海天泽云泰生物医药有限公司自主研发的VGN-R09b获得美国食品药品监督治理局的新药临床试验（IND）默示许可，赞成在美国发展医治原发性帕金森病的临床钻研 。VGN-R09b是全球首个同时在中美获批用于帕金森病临床钻研的AAV基因医治产品 。
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首个国产自主研发用于医治原发性帕金森病的基因医治药物VGN-R09b在美获批临床
Jul 26,2024
晶核生物实现近亿元A轮融资！
7月26日，晶核生物颁发实现近亿元A轮融资 。本轮融资由华金投资和华金大路结合领投，泰格医药跟投，老股东高榕创投和骊宸本钱持续投资 。融资资金将重要用于JH02的全球临床I/II期试验、68Ga-JH03/177Lu-JH04的中美IND申报及临床开发，以及后续多个创新性管线临床前钻研和国际合作 。
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晶核生物实现近亿元A轮融资！
Jul 25,2024
国内首款！博安生物CD228 ADC申报临床
7月25日，CDE官网公示，博安生物申报的1类新药注射用BA1302获批临床，拟开发医治晚期实体瘤 。凭据公开资料，这是博安生物自主研发的一款创新型CD228抗体偶联药物（ADC），有望成为“first-in-class”靶向CD228的ADC 。
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国内首款！博安生物CD228 ADC申报临床
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