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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表白转移性乳腺癌靶向医治在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Jul 01,2024
优卡迪创新型实体瘤CAR-T药物获批临床试验
6月28日，CDE官网显示，上海优卡迪自主研发的U87注射液新药临床试验（IND）申请正式获得默示许可（受理号：CXSL2400222），其适应症为Trop2阳性晚期恶性肿瘤。U87注射液是优卡迪自主研发的拥有齐全自主知识产权的1类医治用细胞医治产品。
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优卡迪创新型实体瘤CAR-T药物获批临床试验
Jun 30,2024
拓济医药实现超亿元PreA轮融资
6月27日新闻，拓济医药（Phrontline Biopharma）颁发实现超亿元Pre-A轮融资，由德诚本钱独家投资。拓济医药专一于开发创新的抗体偶联药物（ADC），本轮融资后，拓济医药将加大研发投入力度，加快多个临床前管线推动，升级自有技术平台。
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拓济医药实现超亿元PreA轮融资
Jun 28,2024
两家创新药新锐在港交所递交IPO申请
6月27日，港交所官网公示，科望医药、药捷安康两家生物医药公司递交了IPO申请？仆揭┏闪⒂2017年，正透过将“冷”肿瘤变为“热”肿瘤，开发新一代疗法创新肿瘤医治。药捷安康成立于2014年，专一于发现及开发肿瘤、炎症及心脏代谢疾病幼分子创新疗法。
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两家创新药新锐在港交所递交IPO申请
Jun 27,2024
诺和诺德新一代减沉疗法在华获批临床
6月26日，CDE官网公示，诺和诺德（Novo Nordisk）1类新药amycretin片获批临床，拟用于降低超沉或肥胖成人患者的体沉。公开资料显示，这是诺和诺德开发的一款口服GLP-1受体和胰淀素受体的长效共激昂剂，为新一代减沉疗法。
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诺和诺德新一代减沉疗法在华获批临床
Jun 26,2024
第10个适应症！上海君实生物特瑞普利单抗获批三阴性乳腺癌
6月25日，君实生物颁发，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（拓益?）结合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性（CPS≥1）的复发或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的一线医治新适应症上市申请于近日获得国度药品监督治理局（NMPA）核准。这是特瑞普利单抗在中国内地获批的第十项适应症。
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第10个适应症！上海君实生物特瑞普利单抗获批三阴性乳腺癌
Jun 25,2024
司美格鲁肽注射液在中国获批减肥适应症
6月25日，诺和诺德颁发司美格鲁肽减沉适应症国内获批上市。早前，司美格鲁肽在 2021 年已在国内获批降糖适应症；减沉适应症的上市申请则是在去年 6 月获受理，并于近日获批上市。
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司美格鲁肽注射液在中国获批减肥适应症
Jun 24,2024
丹擎医药国内首款PARG抑造剂IND美国获批
6月24日，丹擎医药颁发PARG抑造剂DAT-2645片的IND已经于近日获得美国FDA核准。丹擎医药将在中国和美国发展多中心，盛开标签、剂量递增和剂量扩大的1期临床试验，用于评估DAT-2645单药医治携带BRCA1/2职能缺失性突变和/或同源沉组缺点（HRD）的晚期或转移性实体瘤患者的安全性和有效性。
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丹擎医药国内首款PARG抑造剂IND美国获批
Jun 23,2024
7500万美元到账！武田正式入股亚盛医药
6月21日，亚盛医药颁发，针对武田股权投资事宜，该买卖已于2024年6月20日交割，买卖款子已到账。凭据有关和谈条款，亚盛医药已以每股认购股份 24.09850 港元（约相当于 3.08549 美元）的股份采办价向武田成功配发总共 24,307,322 股认购股份。
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7500万美元到账！武田正式入股亚盛医药
Jun 21,2024
绿叶造药帕金森病微球产品获批上市
6月20日，绿叶造药颁发其注射用罗替高汀缓释微球（LY03003）的上市申请已获得中国国度药监局（NMPA）核准。LY03003依附绿叶造药的微球技术平台开发，是一款长效缓释微球造剂，每周给药一次。该产品本次获批的适应症为帕金森病。
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绿叶造药帕金森病微球产品获批上市
Jun 20,2024
全球首个且唯一！迪哲医药戈利昔替尼获批
6月19日，据国度药监局官网，迪哲医药高选择性JAK1抑造剂戈利昔替尼（商品名为高瑞哲）获批，用于医治复起事治性表周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）。高瑞哲成为“全球首个且唯一」仉对PTCL的JAK1抑造剂，也是从前十年来，该医治领域上市的首个创新药。
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全球首个且唯一！迪哲医药戈利昔替尼获批
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