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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表白转移性乳腺癌靶向医治在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Jul 24,2024
国内首个！羿尊生物通用型实体瘤细胞医治产品获批临床
7月22日，由羿尊生物自主研发的CNK-UT002细胞注射液的新药临床试验申请（IND）获NMPA默示许可。这是国内首个获批临床的通用型实体瘤细胞疗法。统一款CNK-UT细胞药物可实现对肝癌、玄色素瘤、结直肠癌、肾癌、T细胞白血病等多种实体肿瘤和白血病细胞的杀伤。
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国内首个！羿尊生物通用型实体瘤细胞医治产品获批临床
Jul 23,2024
国内首款！坚信生物带状疱疹mRNA疫苗获批临床
7月23日，坚信生物颁发其自主研发的带状疱疹mRNA疫苗IN001临床试验申请获得国度药品监督治理局（NMPA）签发的《药物临床试验核准通知书》。IN001为首款获得NMPA临床试验核准的选取mRNA技术路线的带状疱疹疫苗产品，
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国内首款！坚信生物带状疱疹mRNA疫苗获批临床
Jul 22,2024
锐正基因非病毒载体体内基因编纂药物获批临床
7月22日，CDE官网公示显示，锐正基因（Accuredit）申报的1类新药ART001注射液获批临床，拟开发医治转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR）。公开资料显示，ART001是一款非病毒载体体内基因编纂药物，适应症为转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR）。
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锐正基因非病毒载体体内基因编纂药物获批临床
Jul 21,2024
恒瑞医药:海曲泊帕乙醇胺片等药品获批临床试验
7月21日，恒瑞医药（600276）布告，公司收到国度药品监督治理局核准签发关于海曲泊帕乙醇胺片的《药物临床试验核准通知书》，将于近期发展临床试验。海曲泊帕乙醇胺片已获批上市两个适应症，别离为：2021年6月获得国度药监局核准用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等医治反映欠安的慢性原发免疫性血幼板削减症成人患者的医治，以及用于对免疫抑造医治疗效欠安的沉型再生阻碍性血虚成人患者的医治。
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恒瑞医药:海曲泊帕乙醇胺片等药品获批临床试验
Jul 19,2024
国内首款！优时比IL-17A/IL-17F单抗在华获批上市
7月19日，优时比自研的生物造剂比奇珠单抗(倍捷乐)获得NMPA核准通知，合用于通例医治疗效欠安或不耐受的活动性强直性脊柱炎(AS，放射学阳性中轴型脊柱关节炎)成人患者。这是比奇珠单抗在中国获批的首个适应证。
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国内首款！优时比IL-17A/IL-17F单抗在华获批上市
Jul 18,2024
安科生物和阿法纳生物共同研发的mRNA癌症疫苗获批临床
1.7月18日，CDE官网公示，岳阳阿法纳生物科技有限公司与安徽安科生物工程（集团）股份有限公司结合研造的1类新药AFN0328注射液临床试验（IND）申请获得核准，成为国内第二款获批发展临床试验的HPV有关肿瘤mRNA医治型疫苗。
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安科生物和阿法纳生物共同研发的mRNA癌症疫苗获批临床
Jul 17,2024
贝达药业与EyePoint公司合作研发的眼科医治产品获批临床
7月15日，CDE官网公示，贝达药业与EyePoint公司合作研发的一款眼科医治产品——EYP-1901玻璃体内植入剂的新适应症临床试验申请获得核准，拟开发医治既往接受过抗VEGF玻璃体内注射的湿性（新生血管性）春秋有关性黄斑变性（wAMD）患者。
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贝达药业与EyePoint公司合作研发的眼科医治产品获批临床
Jul 16,2024
应对肥胖难题，信阳康宁杰瑞创新药KN069获批临床
7月15日，CDE官网公示，信阳康宁杰瑞申报的1类新药KN069注射液获批临床，合用于肥胖患者或伴有至少一种归并症（如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征）的超沉患者的体沉治理。
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应对肥胖难题，信阳康宁杰瑞创新药KN069获批临床
Jul 15,2024
全球初创TYE-1001新药IND获FDA获批
7月15日，荆门浩博医药有限公司颁发，自去年11月获得Pre A+轮亿元融资后，公司再获3700万美元（约2.69亿元）A轮融资。本轮融资由InnoPinnacle Fund 追加领投，元生创投、汉康本钱、启明创投、元生本钱共同参加。浩博医药致力于研发乙肝职能性治愈药物，引领寡核苷酸技术创新。
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全球初创TYE-1001新药IND获FDA获批
Jul 14,2024
弘远赛威信Hib疫苗获批临床 | “美”天新药事
7月11日，由弘远赛威信性命科学(漯河)有限公司和弘远赛威信性命科学(荆门)有限公司自主研发的冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗正式获得NMPA临床试验核准通知。Hib疫苗重要用于2月龄婴儿~5周岁儿童，预防由b型流感血杆菌引起的侵袭性习染(蕴含脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等)。
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弘远赛威信Hib疫苗获批临床 | “美”天新药事
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