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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表白转移性乳腺癌靶向医治在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
May 26,2024
百奥泰BAT6005结合BAT1308注射液获批临床
5月24日，百奥泰布告，公司在研药品BAT6005结合BAT1308注射液医治部门晚期或转移性实体瘤的临床试验申请获得国度药监局核准。BAT6005是公司开发的抗TIGIT单克隆抗体，拟用于肿瘤医治；BAT1308是公司自主研发的抗PD-1单克隆抗体，早期钻研显示积极的抗肿瘤活性。
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百奥泰BAT6005结合BAT1308注射液获批临床
May 24,2024
盛禾生物在港交所正式上市
5月24日，盛禾生物在港交所正式上市。盛禾生物成立于2018年，是一家临床阶段生物医药公司，专一于发现、开发和贸易化用于医治癌症和自身免疫性疾病的生物造剂。该公司研发管线中蕴含了9种创新产品，涵盖单抗、双抗和抗体细胞因子药物等，进展最快的产品已经进入2/3期临床钻研阶段。
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盛禾生物在港交所正式上市
May 23,2024
荣昌生物靶向HER2的ADC拟纳入突破性医治种类
5月22日，CDE官网公示，荣昌生物申报的注射用维迪西妥单抗拟纳入突破性医治种类，针对适应症为结合特瑞普利单抗注射液围手术期医治存在HER2表白且打算进行根治性膀胱切除术的肌层浸润性膀胱癌。
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荣昌生物靶向HER2的ADC拟纳入突破性医治种类
May 22,2024
宜联生物特异性靶向NaPi2b的ADC获批临床
5月21日，CDE官网公示，宜联生物申报的1类新药注射用YL205获得临床试验默示许可，拟开发医治晚期实体瘤。YL205是特异性靶向NaPi2b的下一代抗体偶联药物（ADC），以新型拓扑异构酶I抑造剂为有效载荷。
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宜联生物特异性靶向NaPi2b的ADC获批临床
May 21,2024
礼来GIPR/GLP-1R双激昂剂tirzepatide在华获批上市
5月21日，国度药监局官网显示，礼来的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体双沉激昂剂替尔泊肽（Tirzepatide，Mounjaro）获批上市，用以改善成人2型糖尿病患者的血糖节造。
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礼来GIPR/GLP-1R双激昂剂tirzepatide在华获批上市
May 20,2024
祥根生物首款抗真菌创新药获批IND
近日，祥根生物的首款创新药SG1001成功获得国度药品监督治理局的临床试验默示许可 (受理号：CXHL2400203)，并即将发展临床试验。SG1001SG1001是一款选择性靶向真菌二氢乳清酸脱氢酶（DHODH）的抑造剂，获批适应症为侵袭性真菌。╥nvasive fungal disease, IFD）。
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祥根生物首款抗真菌创新药获批IND
May 19,2024
药物牧场ALPK1原创新药DF-003获批FDA
5月17日，药物牧。―rug Farm）颁发，美国FDA已核准DF-003的钻研性新药（IND）申请。凭据药物牧场新闻稿，DF-003是一款具佑装first-in-class”潜力的ALPK1激酶抑造剂，拥有口服、强效、高选择性特点，将用于ROSAH综合征患者的临床测试。
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药物牧场ALPK1原创新药DF-003获批FDA
May 17,2024
超60亿美元！恒瑞医药授出GLP-1产品组合大中华区表权利
5月16日，恒瑞医药颁布布告称将其自主研发的GLP-1产品组合有偿许可给美国 Hercules公司，美国Hercules公司将获得在除大中华区以表的全球领域内开发、出产和贸易化GLP-1产品组合的独家权势。作为对表许可买卖对价一部门，恒瑞医药将获得美国Hercules公司19.9%的股权，且将从美国Hercules公司获得GLP-1产品组合授权许可费。此表，凭据布告，这项合作的首付款和各项里程碑付款最高明过60亿美元。
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超60亿美元！恒瑞医药授出GLP-1产品组合大中华区表权利
May 16,2024
中美瑞康渐冻症幼核酸药物获批IND
5月15日，中美瑞康颁发公司自主开发的首款针对中枢神经系统疾病的幼核酸药物RAG-17获得中国国度药品监督治理局药品审评中心（CDE）的临床试验许可。RAG-17用于医治超氧化物歧化酶 1 （SOD1）基因致病的肌萎缩性侧索硬化症（Amyotrophic Lateral Sclerosis，ALS）。
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中美瑞康渐冻症幼核酸药物获批IND
May 15,2024
长风药业又一复方吸入气雾剂产品获得临床默示许可
5月14日，长风药业股份有限公司颁发近日自主研造的哮喘医治领域新产品糠酸莫米松富马酸福莫特罗吸入气雾剂获得临床默示许可。该药品为选择性长效β2-激昂剂（富马酸福莫特罗）和皮质类固醇（糠酸莫米松）联用造备的复方吸入气雾剂，重要用于12岁以上哮喘患者的医治。
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长风药业又一复方吸入气雾剂产品获得临床默示许可
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