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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表白转移性乳腺癌靶向医治在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Apr 19,2024
辉瑞潜在“first-in-class”ADC疗法获批临床
4月19日，CDE官网公示，Seagen公司申报的1类新药SGN-B6A获得临床试验默示许可，拟开发医治晚期实体瘤成人患者。公开资料显示，SGN-B6A（sigvotatug vedotin）是一款靶向整合素β6的潜在“first-in-class”抗体偶联药物（ADC）。
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辉瑞潜在“first-in-class”ADC疗法获批临床
Apr 18,2024
复宏汉霖HLX53结合疗法获批临床
4月17日，复宏汉霖官微颁布新闻称，其自主开发的创新型抗TIGIT Fc融合蛋白HLX53结合H药 汉斯状?（斯鲁利单抗，HLX10）及汉贝泰?（贝伐珠单抗，HLX04）的新药临床试验申请获得国度药品监督治理局（NMPA）核准，用于部门晚期或转移性肝细胞癌的一线医治。
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复宏汉霖HLX53结合疗法获批临床
Apr 17,2024
瑞宏迪医药首款mRNA蛋白代替疗法获批临床
4月16日，上海瑞宏迪医药有限公司颁发，据国度药监局药品审查中心 (CDE) 官网公示，其mRNA蛋白代替疗法药物RGL-2102注射液临床试验申请 (IND) 已获默示许可,适应症为下肢缺血性疾病。
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瑞宏迪医药首款mRNA蛋白代替疗法获批临床
Apr 16,2024
华润双鹤司美格鲁肽注射液获批临床
4月15日，华润双鹤颁布布告称，其收到国度药品监督治理局签发的司美格鲁肽注射液《药物临床试验核准通知书》，合用于成人 2 型糖尿病患者的血糖节造。
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华润双鹤司美格鲁肽注射液获批临床
Apr 15,2024
信达生物HER3 ADC在华获批临床
4月15日，据CDE官网显示，信达生物造药（信阳）有限公司的1类新药IBI133获得临床试验默示许可，适应症为不成切除的部门晚期或转移性实体瘤。据公开资料显示，IBI133是一款HER3 ADC。
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信达生物HER3 ADC在华获批临床
Apr 14,2024
国内首家！九源基因报产司美格鲁肽生物类似药
近日，国度药监局信息显示，荆门九源基因工程股份有限公司递交了司美格鲁肽注射液的上市申请并获受理，适应症为用于成人2型糖尿病患者的血糖节造。?这是国内第一款申报上市的司美格鲁肽生物类似药。
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国内首家！九源基因报产司美格鲁肽生物类似药
Apr 12,2024
超10亿美元！诺华引进Arvinas的AR PROTAC
4月11日，Arvinas 颁发，已与诺华达成和谈。诺华将引进 Arvinas 的AR PROTAC 项目 ARV-766，以及临床前项目 AR-V7。凭据和谈条款，诺华将掌管 ARV-766 的全球临床开发和贸易化，并将占有临床前 AR-V7 项主张所有钻延注开发、造作和贸易化权势。而 Arvinas 将获得 1.5 亿美元的预付款，此表，有资格获得高达 10.1
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超10亿美元！诺华引进Arvinas的AR PROTAC
Apr 11,2024
国产首款！齐鲁造药罗普司亭获批上市
4月11日，国度药监局官网显示，齐鲁造药的注射用罗普司亭获批上市，用于医治免疫性血幼板削减症（ITP）。这是国内首个获批上市的罗普司亭生物类似药。
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国产首款！齐鲁造药罗普司亭获批上市
Apr 10,2024
海思科HSK31858片新适应症获批临床
4月9日，海思科颁布布告称，公司子公司西藏海思科造药有限公司于近日收到国度药品监督治理局下发的《药物临床试验核准通知书》，药品名称为HSK31858片，拟用于医治支气管哮喘。
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海思科HSK31858片新适应症获批临床
Apr 09,2024
智康弘义靶向GPC3的ADC在美国获批临床
4月8日，智康弘义颁发，该公司开发的靶向GPC3的抗体偶联药物（ADC）BC2027获得美国FDA临床钻研许可，智康弘义也将于近期向中国NMPA递交IND申请。
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智康弘义靶向GPC3的ADC在美国获批临床
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