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Caco-2 细胞渗入性试验| 美研| 浅析ICH领导准则Q3C及未收录残留溶剂限度造订步骤| 靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不成成药
Jul 14,2016
改进型创新或成仿造药发力点
对比美国2002-2015年核准的创新药数量和改进型创新505（b）（2）药物数量能够发现，改进型新药的数量整体呈上升趋向，在2015年甚至已经超过了创新药。未来，改进型创新或将成为仿造药企发力的方向。
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改进型创新或成仿造药发力点
Jul 14,2016
2016上半年医药研刊行业政策看点与立项机遇
自查核查、化学药注册、上市许可人造度（MAH）是上半年的三大政策看点，而批文难拿、注册申请少、技术让渡有新变动则是三大关键点。
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2016上半年医药研刊行业政策看点与立项机遇
Jul 14,2016
中药注射剂承压再评价破题
当前，业界越来越器沉注射剂上市后再评价工作。尤其是随着中药注射剂再三产生安全事务，业界已根基形成共识：只有进一步证明中药注射剂的安全性和不变性，能力持续扩大市场份额，这也是产品能否进入基药和医保目录的关键。
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中药注射剂承压再评价破题
Jul 13,2016
仿造药一致性评价细节为王数据链条环环紧扣
国度食品药品监督治理总局（CFDA）近日在北京召开仿造药质量和疗效一致性评价工作会议，对峙贯彻落实国务院关于仿造药质量和疗效一致性评价的定见。
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仿造药一致性评价细节为王数据链条环环紧扣
Jul 13,2016
CFDA现场核查再次来袭跨国药企或将中枪
CFDA针对数据100%核查且不论问题性质一概重办‘毙掉’的方式，没有谁能够幸免，即便是表企也会出现问题。”
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CFDA现场核查再次来袭跨国药企或将中枪
Jul 13,2016
FDA许可Juno持续进行临床试验
今日，总部位于西雅图的Juno Therapeutics颁发FDA核准其ROCKET临床试验能够持续进行。这项2期临床试验旨在通过CAR-T疗法，医治复发性或难治性的B细胞急性淋巴细胞白血病。
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FDA许可Juno持续进行临床试验
Jul 12,2016
JDB电子化学FTE服务
JDB电子化学部占有蕴含药物化学、合成化学、工艺钻研和分析支持等全面的化学钻研能力和设施，专业的合成技术，对项目推动和产生临床前候选药物有优良的纪录。
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JDB电子化学FTE服务
Jul 12,2016
一致性评价细节为王数据链条环环紧扣
国度食品药品监督治理总局（CFDA）近日在北京召开仿造药质量和疗效一致性评价工作会议，对峙贯彻落实国务院关于仿造药质量和疗效一致性评价的定见。
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一致性评价细节为王数据链条环环紧扣
Jul 12,2016
抗肿瘤药加快度推动
近十年，FDA通过急剧审批核准的抗肿瘤药有27个，其中10个用于医治肺癌、卵巢癌、乳腺癌等，替尼类药物就有4个，发展突飞猛进。
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抗肿瘤药加快度推动
Jul 12,2016
生物象征物领导下的新药研发
自去年岁首中国的精准医疗打算初见端倪以来，精准医疗即成为生物医疗行衣凤的热点话题，各类会商、争论层出不穷，以至若何界说精准医疗都有好多分歧定见。
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生物象征物领导下的新药研发
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