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Caco-2 细胞渗入性试验| 美研| 浅析ICH领导准则Q3C及未收录残留溶剂限度造订步骤| 靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不成成药
Jul 18,2016
FDA进口禁令名单新增两中国造药企业：首批因违反GDUFA而遭进口禁令的造药企业
2016年7月13日，FDA颁布了新的进口禁令（ImportAlert#66-76），对两家中国造药企业和两家印度企业采取自动扣押（DWPE，DetentionWithoutPhysicalExamination）造裁。
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FDA进口禁令名单新增两中国造药企业：首批因违反GDUFA而遭进口禁令的造药企业
Jul 18,2016
GSK颁发预防女性宫颈癌的疫苗希瑞适被核准在中国上市
葛兰素史克（GSK）今日颁发，希瑞适(人乳头状瘤病毒疫苗[16型和18型])获得中国食品药品监督治理总局（CFDA）的上市许可，成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。
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GSK颁发预防女性宫颈癌的疫苗希瑞适被核准在中国上市
Jul 18,2016
化药及生物药上市公司竞争态势
化学造剂、生物造剂的主交易务收入2013-2015年的年复合增长率别离为13.9%和15.6%，高于中药的9.8%。
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化药及生物药上市公司竞争态势
Jul 18,2016
全球在研新药2016全解析
随着全球医药企业对新药研发的器沉，以及药物作用靶点钻研的进一步说明，越来越多新的活性化合物被发现，更多新的药物靶标被确认，使得全球新药研发出现出诸多新的特点。
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全球在研新药2016全解析
Jul 18,2016
JDB电子大分子药物分析服务
JDB电子生物医药大分子生物分析尝试室专门从事对大分子生物造剂的药物代谢、药代动力学/毒代动力学以及免疫原性的分析，如沉组蛋白，单克隆抗体，酶造剂，生物标志物和细胞因子等，蕴含对临床前和早期临床开发的新药的支持。
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JDB电子大分子药物分析服务
Jul 15,2016
多角度PK审视全球在研新药：未出处谁主导？
未来，幼分子药研发还能否维持主导职位？生物药能否取而代之？口服剂型更为方便，为什么2016年注射剂药物占比还在增长？靶标蛋白数量之于创新，意味着什么？本文就一些热点问题进行探求。依然以Pharmaprojects/Pipeline数据为基础进行分析。
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多角度PK审视全球在研新药：未出处谁主导？
Jul 15,2016
全球在研新药2016全解析
随着全球医药企业对新药研发的器沉，以及药物作用靶点钻研的进一步说明，越来越多新的活性化合物被发现，更多新的药物靶标被确认，使得全球新药研发出现出诸多新的特点。
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全球在研新药2016全解析
Jul 15,2016
汇总：2016年上半年有关生物、医药的有关政策
2016年又是“十三五规划”的第一年，出台了好多政策，并且有关医疗、药品、医疗器材方面的政策都是沉量级的。无论是在企业的治理方面，还是在药品的质检方面都给出了更严格的尺度，并且还从整体上影响着行业的发展。
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汇总：2016年上半年有关生物、医药的有关政策
Jul 14,2016
5月CFDA药品核准情况点评
凭据CFDA颁布的信息，2016年5月批出13个新国产批文和1个新进口批文。所有新批文满是化学药品。按注册分类统计，13个国产批文中有2个批文是1.1类，其它批文全数都是6类。
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5月CFDA药品核准情况点评
Jul 14,2016
“全球新”、生物类似药，一个也不落
自去年CFDA颁布一系列药审鼎新政策后，跨国药企纷纷响应这一趋向，加快从研发到出产“全球同步”的措施Ｄ芄辉じ，未来跨国药企新药引进中国的功夫将大大缩短，中国患者有望第一功夫获益于“全球新”的新药。
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“全球新”、生物类似药，一个也不落
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