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Caco-2 细胞渗入性试验| 美研| 浅析ICH领导准则Q3C及未收录残留溶剂限度造订步骤| 靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不成成药
Jul 22,2016
集中审评3.0——药品价值评估的沉构
近日，在美国“癌症登月打算”的框架下，FDA进行了一项组织架构方面的创新鼎新，将抗肿瘤有关的所有药物、疫苗、体细胞医治、医疗器械的临床审评统归至一个新组建的“肿瘤卓越钻研中心（Oncology Center of Excellence）”下。
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集中审评3.0——药品价值评估的沉构
Jul 22,2016
全球调脂药物重要靶点钻研和临床情况
截止2016年5月，全球共有72个调脂药处于临床Ⅰ～Ⅲ期阶段，有2个药品和1个药品处于预注册和注册阶段。此表有约50～100个与血脂异常有关的新分子实体处于药物发现与临床前钻研阶段。
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全球调脂药物重要靶点钻研和临床情况
Jul 21,2016
FDA颁布新的人用药调造现场查抄变动，8月起头执行
本布告旨在通知美国FDA（食品药品监督治理局）有关对试图遵循FD&C法案第503A章节“调造人用药品的实体企业的查抄法式”方面的调换。
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FDA颁布新的人用药调造现场查抄变动，8月起头执行
Jul 21,2016
新批改《药品经营质量治理规范》解读
2015年12月30日，国务院办公厅印发《关于加快推动沉要产品追忆系统建设的定见》(国办发〔2015〕95号，以下简称95号文)，对药品等产品追忆系统建设明确了对峙当局疏导与市场化运作相结合，阐扬企业主体作用，调动各方面积极性的根基准则。
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新批改《药品经营质量治理规范》解读
Jul 20,2016
实力干货！4个化疗用止吐药的仿造药机遇
化疗药物引起的恶心呕吐(CINV)是肿瘤患者在接受化疗过程中最常见的不良反映之一，产生率高达80%。CINV可分为急性恶心呕吐、延长性呕吐、预期性呕吐、突发性恶心呕吐和难治性恶心呕吐5种类型。
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实力干货！4个化疗用止吐药的仿造药机遇
Jul 20,2016
FDA颁布药物/诊断共同开发的指南草案
7月14日，美国食品与药品治理局（FDA）颁布了药物和诊断共同开发需遵循准则的指南草案，旨在将该指南作为实用的参考框架，援手开发者推动医治产品和伴随诊断的开发，并援手FDA工作人员审查这些产品。
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FDA颁布药物/诊断共同开发的指南草案
Jul 19,2016
临床钻研中的规划违背问题
通常情况下，临床钻研规划中都没有对规划违背进行具体的划定。公司的SOP会对规划违背进行划定，但由于每家公司的SOP不一样，所以，对于规划违背没有一个统一的尺度。
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临床钻研中的规划违背问题
Jul 19,2016
高昂研发成本让药物沉定位大行其路
“药物沉定位”模式也逐步成为好多科研机构、医药企业看沉的战术之一。在肯定水平上，这是技术进取的了局，重要得益于大数据分析（揭示分歧疾病间类似的分子机理）、推算机模型（针对类似的致病机理预测可能的药物）、大规模筛选系统（在分歧细胞系中急剧测试化合物职能）的出现和发展。
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高昂研发成本让药物沉定位大行其路
Jul 19,2016
预测：2022年前欧洲生物造药产值年增幅3.2%
英国脱欧对各行各业都将产生深远的影响，医药行业也不例表。那么，脱离英国的欧洲造药业，在未来一段功夫内会有怎么的发展呢？近日性命科学市场谍报分析机构Evaluate预测了有关行业数据，下面就和幼编一路关注这一最新行业资讯。
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预测：2022年前欧洲生物造药产值年增幅3.2%
Jul 19,2016
食药总局监测这类药不良反映最多但每幼我家里都有！
按疑惑药品类别统计，化学药占81.2%、中药占17.3%、生物制品(不含疫苗)占1.5%？瓜叭疽┗惚ㄊ咳跃邮孜，占化学药的44.9%，较2014年降低1.3%，汇报比例已陆续6年呈降落趋向。
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食药总局监测这类药不良反映最多但每幼我家里都有！
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