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Caco-2 细胞渗入性试验| 美研| 浅析ICH领导准则Q3C及未收录残留溶剂限度造订步骤| 靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不成成药
Aug 08,2016
仿造药专利战一触即发，不成幼觑的专利细节！
无论是蓬勃国度还是发展中国度，医疗保险的资金都是有限的。因而，激励仿造药政策是列国国情和政策的发展方向。
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仿造药专利战一触即发，不成幼觑的专利细节！
Aug 08,2016
2015年7月CDE药品审评汇报
2015年7月CDE 药品审评汇报。
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2015年7月CDE药品审评汇报
Aug 05,2016
优先审评强人恒壮大种类首仿药成新热点
7月21日，国度药审中心（CDE）颁布《“首仿”种类尝试优先审评评定的根基准则》与拟优先审评的22个“首仿”种类名单，并征求定见，这是对2月26日颁布的《关于解决药品注册申请积压尝试优先审评审批的定见》的进一步落实。
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优先审评强人恒壮大种类首仿药成新热点
Aug 05,2016
仿造药一致性评价进入落实阶段
我国不少仿造药相迸宗原研药的临床疗效差已是不争的事实，因而好多患者甘心破费几倍甚至几十倍的价值去选择进口原研药也不愿使用国产仿造药。
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仿造药一致性评价进入落实阶段
Aug 04,2016
2016年获批新药市场潜力榜
在动荡的股市中，由于IPO不景气、企业并购速度降落以及风险投资削减，生物造药行业必要些“刺激”能力改善低迷的近况。此刻，这个信号终于出现了：预计今年将有47个新药获得上市核准，这将是一个令人印象深刻的纪录。
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2016年获批新药市场潜力榜
Aug 04,2016
首仿药审评“快进”配套难题待解
CFDA药审中心（下称“CDE”）7月21日挂网的22个拟优先审评首仿种类公示即将实现，蕴含钆布醇注射液、帕立骨化醇注射液、注射用醋酸西曲瑞克、利奈唑胺注射液、布林佐胺滴眼液等首仿种类将按下“快进键”。
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首仿药审评“快进”配套难题待解
Aug 04,2016
美日若何急剧安全审批“救命药”
美国医药界有个共识是，一种新药从研发到上市通常必要10年功夫与10亿美元，简称“双十”。
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美日若何急剧安全审批“救命药”
Aug 03,2016
FDA核准Adlyxin用于医治2型糖尿病
2016年7月28日，美国食品和药品监管局(FDA)核准Adlyxin(lixisenatide)用于医治2型糖尿病。
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FDA核准Adlyxin用于医治2型糖尿病
Aug 02,2016
生物技术企业若何面对失败常态
在生物技术领域，与其说失败是一个特例，不如说它是一个法规。
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生物技术企业若何面对失败常态
Aug 01,2016
欧洲拟批改“人类初次”试验规定
欧盟目前在加强针对I期临床试验参加者的 ；。今年岁首，法国雷恩一路临床试验变乱导致1名参加者殒命及5人入院医治。
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欧洲拟批改“人类初次”试验规定
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