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Caco-2 细胞渗入性试验| 美研| 浅析ICH领导准则Q3C及未收录残留溶剂限度造订步骤| 靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不成成药
Jan 11,2016
系列新政出台已数月，注册申报和审评审批有哪些变动 ？
7-11月的申报和审结情况显示，从9月份起头审结的受理号数量已超过申报受理号数量，并呈递增趋向，审评速度在提升。
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系列新政出台已数月，注册申报和审评审批有哪些变动 ？
Jan 11,2016
我国造药企业总计约6000家　专业儿童药企却仅10家左右
一向以来,我国儿药市场都处于相对空缺期。我国12岁以下人丁已经超过2亿,市场需要量巨大,蕴藏着较多发展机遇和创新空间,但另一方面,真正投身儿药产业的企业却寥若晨星,这块市场似乎成了“烫手山芋”。
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我国造药企业总计约6000家　专业儿童药企却仅10家左右
Jan 11,2016
蛋白纯化步骤大全及优弊端比力
蛋白质纯化是生物造药和性命科学钻研中的主题环节。本文系统梳理离子互换色谱、亲和层析、疏水作用层析、排阻层析、蛋白沉淀、电泳、缓冲液更换七大步骤的道理、优弊端比力等，援手钻研人员造订最优纯化战术。
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蛋白纯化步骤大全及优弊端比力
Jan 11,2016
化合物溶化度试验
有机化合物在水中溶化度是描述其环境行为的沉要物化参数，也是在设计进行有机化合物在水中的化学与生物降解及富集试验前首要的根基数据有机化合物的水溶性与其吸附、迁徙和富集等行为亲昵有关。
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化合物溶化度试验
Jan 08,2016
仿造药升级大志
作为“十三五”开局之年，2016年也是仿造药质量和疗效一致性评价落地的一年，业内人士预测，在一系列政策的推动下，“十三五”期间可能出现真正的仿造药行业大洗牌。
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仿造药升级大志
Jan 08,2016
福布斯：2015年成为66年来药物获批最多的一年
从前几年来，造药界尤其是生物造药领域的发展速度令人咋舌。福布斯（Forbes）网站最近对2015年获批新药进行的回首统计，也印证了这个趋向。
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福布斯：2015年成为66年来药物获批最多的一年
Jan 08,2016
2015年CDE药品受理情况分析汇报
据药智数据库最新统计(承办日期从2015年1月1日-2015年12月31日)，2015年CDE共受理新的药品注册申请以受理号计有8115个(复审之表，下同)，其中化药7085个，中药361个，生物制品552个。
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2015年CDE药品受理情况分析汇报
Jan 08,2016
新药创造来得安全而从容
造药行业最主题的竞争力起源于新药创造水平，凭据FDA的公开数据，2010～2015年美国核准了209个新药种类（蕴含新分子实体药物NMEs和新生物制品BLAs），其中绝大部门种类起源于本国造药企业。
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新药创造来得安全而从容
Jan 07,2016
优先审评券打算面对拐点
对造药公司来说，出产用来医治罕见疾病的药物或疫苗并没有太大的利润，尤其是倒剽些罕见病所影响的患者人群并不富足。自2007年以来，美国当局一向在试图通过设立激励打算，疏导造药公司进入这种“人迹稀少”的医治领域。
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优先审评券打算面对拐点
Jan 07,2016
2015获批上市新药哪些会成“沉磅炸弹” ？
2015年早些时辰，汤森路透Cortellis竞争谍报对“值得等待的药物”（Drugs To Watch）做出预测，预计2015年进入市场、有望成为“沉磅炸弹”的药物超过2014年。2015年获批/上市药物中，2019年销售额预计超过10亿美元的共11种（2014年仅有3种）。
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2015获批上市新药哪些会成“沉磅炸弹” ？
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