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Caco-2 细胞渗入性试验| 美研| 浅析ICH领导准则Q3C及未收录残留溶剂限度造订步骤| 靶向蛋白降解系列（三）：分子胶 ，挑战不成成药
Sep 27,2017
国内药品市场国产代替进口的时期真的到来？
“目前国内药品市场中 ，国产药品和进口药品的近况到底怎么呢？”
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Sep 26,2017
这七大医治领域将成造药巨头重要财路！
凭据世界驰名药品信息钻研机构昆泰多媒体子公司QuintilesIMS的一份最新汇报 ，至2020年 ，全球药品破费将达到1.4万亿美元。这是一个惊人的数字。
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这七大医治领域将成造药巨头重要财路！
Sep 26,2017
撞优势口的CRO
新药研发热度日益高涨、仿造药一致性评价火上加油 ，加上药品审评与监管政策日趋科学与求实 ，合同研颁发包服务领域越发红火。CRO企业的集中上市已然成为A股市场的一路景致线 ，竞争也将愈演愈烈。
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撞优势口的CRO
Sep 25,2017
国内表抗肿瘤领域研发热点对比：非EGFR靶向药即将开放
靶向药无疑是目前抗肿瘤药研发的热点。所谓分子靶向医治指的是针对肿瘤细胞内异常信号系统靶点的特异性作用的医治步骤。
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国内表抗肿瘤领域研发热点对比：非EGFR靶向药即将开放
Sep 21,2017
《关于仿造药质量和疗效一致性评价工作有关事项的布告》政策解读
《关于仿造药质量和疗效一致性评价工作有关事项的布告》政策解读!
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《关于仿造药质量和疗效一致性评价工作有关事项的布告》政策解读
Sep 21,2017
事关生计！药企应尽快发展工艺调换钻研
9月11日 ，CFDA颁布《已上市中药出产工艺调换钻研技术领导准则》（简称“正式稿” ，下同）的公告。在中药正式稿颁布前 ， CFDA于8月29日颁布了《已上市化学药品出产工艺调换钻研技术领导准则》。9月7日 ，CDE起头网上征求《生物制品上市后调换钻研技术领导准则》定见。
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事关生计！药企应尽快发展工艺调换钻研
Sep 20,2017
国际PK国内：非EGFR靶向药即将开放
靶向药无疑是目前抗肿瘤药研发的热点。所谓分子靶向医治指的是针对肿瘤细胞内异常信号系统靶点的特异性作用的医治步骤。
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Sep 20,2017
FDA大领域叫停PD1/PD-L1用于血液肿瘤的临床钻研
在今年6月Keytruda结合来那度胺或泊马度胺医治多发性骨髓瘤的III期临床试验（KEYNOTE-183 ，KEYNOTE-185）由于出现患者殒命而被暂停后 ，FDA近日又部门暂停（partial hold）了罗氏Tecentriq结合来那度胺（Ib）或泊马度胺（Ib/II）医治复发或难治性多发性骨髓瘤的两项临床试验 ，以调查免疫查抄点抑造剂与患者殒命之间的关系。
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FDA大领域叫停PD1/PD-L1用于血液肿瘤的临床钻研
Sep 19,2017
美国仿造药新政促良性竞争
FDA在仿造药方面的频仍作为引发业内关注 ，其审慎、宽松的政策将为仿造药企带来巨大机缘 ，有关企业可充分阐扬主观能动性 ，抢占有利高地。
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美国仿造药新政促良性竞争
Sep 14,2017
【颁布】最新一批药物临床自查名单 ，共22个注册申请
9月13日 ，CFDA官网颁布布告称 ，决定对新收到22个已实现临床试验申报出产或进口的药品注册申请进行临床试验数据核查。
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