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Caco-2 细胞渗入性试验| 美研| 浅析ICH领导准则Q3C及未收录残留溶剂限度造订步骤| 靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不成成药
Sep 01,2017
从临床申报与临床试验情况，看国内PD-1/PD-L1抗体布局情况
2017年以来，FDA在相隔不到两个月的功夫里相继核准了两款PD-L1药物，让正本PD-1/PD-L1抗体市场的“鼎足之势”之势转造成了“五雄并起”，PD-1与PD-L1的格局也造成了2:3的格局 。
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从临床申报与临床试验情况，看国内PD-1/PD-L1抗体布局情况
Aug 31,2017
进口药收成大国产药落地少
从2016年CFDA优先审评审批造度执行至今，咸达数据V3.2发现共有55个出产批文与优先审评审批政策有关，其中最终没纳入优先审评名单而获批的产品批文数4个，纳入优先审评名单而获批的产品批文数51个 。
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进口药收成大国产药落地少
Aug 30,2017
2017年FDA核准的首仿药大盘点
首仿药（First generics），是指FDA初次核准允许上市的仿造药 。FDA思考到首仿药对公家健康拥有沉要意思，因而，通常会对首仿药进行优先审评 。
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2017年FDA核准的首仿药大盘点
Aug 30,2017
从51个批文看国产药、进口药、儿童药的优先审评特点
从2016年CFDA优先审评审批造度执行至今，咸达数据V3.2发现共有55个出产批文与优先审评审批政策有关，其中最终没纳入优先审评名单而获批的产品批文数4个，纳入优先审评名单而获批的产品批文数51个 。
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从51个批文看国产药、进口药、儿童药的优先审评特点
Aug 30,2017
PCR技术服务及其使用
PCR（Polymerase Chain Reaction）即聚合酶链式反映，是在DNA聚合酶的催化下，以特定的DNA为模板，以特定的核酸片段即PCR引物为扩增起点和终点，通过变性、退火、延长等步骤，在体表系统中复造出大量与母链模板中所需的DNA片段互补的子链DNA的过程 。
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PCR技术服务及其使用
Aug 29,2017
多肽药物“成就”吸睛研发掣肘、出口承压隐忧显露
医药板块上市公司中报或预报相继披露，国内多肽药物领域第一家上市公司翰宇药业也交出了中酬谢卷：净利润增长44.83% 。同时，其创新产业大楼项目正式动工，将解决翰宇药业办公及研发场地不及问题，并推动无创陆续血糖监测手环、慢病治理平台等新项主张落地 。
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多肽药物“成就”吸睛研发掣肘、出口承压隐忧显露
Aug 28,2017
欠缺药预警！一致性评价进展数据四省烧毁名单深度分解
2017年8月，CFDA初次颁布企业发展289目录内仿造药质量和疗效一致性评价的进展情况的调研了局 。从功夫表来说，289目录一致性评价的指标截止功夫是2018年年底，一致性评价项目所必要的周期至少15个月，这意味着未发展评价的项目根基上不能按时实现一致性评价 。
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欠缺药预警！一致性评价进展数据四省烧毁名单深度分解
Aug 28,2017
药物的吸收、散布、代谢和渗出（药代动力学）
药代动力学（pharmacokinetics,PK），又称药物动力学，是钻研药物体内过程的一门学科，蕴含药物及其代谢物的吸收、散布、代谢和渗出的随功夫的变动过程，利用动力学道理和数学处置步骤对这一过程的定量描述 。
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药物的吸收、散布、代谢和渗出（药代动力学）
Aug 28,2017
非临床药代动力学/临床前药代动力学
非临床药代动力学钻研是通过动物体内、表和人体表的钻研步骤，揭示药物在体内的动态变动法规，获得药物的根基药代动力学参数，说明药物的吸收、散布、代谢和渗出的过程和特点 。
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非临床药代动力学/临床前药代动力学
Aug 28,2017
新药发现阶段高通量ADME钻研
利用高通量筛选技术能够急剧甄别先导化合物，但通过组合化学构建的化合物库，首先是存在结构多样性差的问题，这降低了化合物开发的成功率 ；其次是化合物的类药性差，使大量的化合物在ADME筛选期间被裁减，增长了尝试成本 。
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新药发现阶段高通量ADME钻研
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