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Jun 05,2017
生物类似药迎来新时期!中国六大单抗类似药研发者谁先胜出?
2016年,全球排名10大药品中7个生物药,其中6个是单抗;单抗之王建美乐销量达160亿美元,而罗氏当家种类三大单抗总销量收入206亿美元,占罗氏药品收入53% 。
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生物类似药迎来新时期!中国六大单抗类似药研发者谁先胜出?
Jun 02,2017
EMA受理山德士2款生物仿造药上市申请
目前,山德士管线资产中约莫有1000个分子,涵盖所有沉要的医治领域 。在2016年,山德士产品的销售额达到了101亿美元,医治患者人数超过5.2亿人 。当前,医药行业对生物仿造药的市场远景非?春 。凭据IMS颁布的一份汇报,到2020年,欧洲和美国对生物仿造药的扩大获取将使医疗系统节约高达1100亿美元 。
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EMA受理山德士2款生物仿造药上市申请
Jun 01,2017
EMA“优先药物”资格认定执行1年概况:申请成功率22%
欧洲药品治理局(EMA)2016年3月7日起头正式推出“优先药物(Priority Medicines,PRIME)”打算,重要授予那些针对医疗需要未得到满足的疾病,可能比现有药物提供更显著的医治优势或者可能为无药可用的患者提供潜在临床获益的药物 。
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EMA“优先药物”资格认定执行1年概况:申请成功率22%
Jun 01,2017
造剂处方成分对药物一致性的影响
仿造药一致性评价是中国医药行业面对的沉大挑战,而造剂处方、工艺技术的比拼将成为左右中国药企在本次生死决战中的输赢手,本期幼编就造剂处方成分若何影响药物一致性做简要分解,但愿对业界同仁在一致性评价工作中有所援手 。
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造剂处方成分对药物一致性的影响
May 31,2017
仿造药已经在磨刀,市场的蛋糕将若何分配?
又一批拟纳入优先审批名单颁布了,优先审评的确削减了审批期待功夫,这潜在的背后是越发严重的上市功夫 。正本慢跑的节拍,此刻造成了快跑飞奔,市场不等人,落下的便更难追回 。
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仿造药已经在磨刀,市场的蛋糕将若何分配?
May 27,2017
2017全球在研新药分析揭密企业研发储蓄竞争格局
凭据Pharmaprojects最新数据,截至2017年1月,全球在研新药数量为14872个,与2016年数据13718相比,同比增幅高达8.4% 。如此巨大的研发阵容中,大型药企和幼型药企别离表演怎么的角色?各自又有哪些优势微风险?未来趋向又将若何演变?
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2017全球在研新药分析揭密企业研发储蓄竞争格局
May 26,2017
抗体药物研发中不成忽视的临床前钻研
神农尝百草为治病救人,药物研发为寻找安全、有效、优质、不变的新药为人类健康服务 。发展几千年,“病”和“药”一向在一向的进行较量 。
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抗体药物研发中不成忽视的临床前钻研
May 26,2017
从临床核查、优先审评数据看最新趋向:进口药审批提速,进度快于国产药
自2015年7月22日以来,自查批次已颁布了七个批次,共2033个受理号进入临床自查核查清单目录以内 。这七批自查核查清单中,进口药品共387个 。国内省份中,江苏、北京、山东、广东和浙江别离列前五位,受理号数都过100个 。
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从临床核查、优先审评数据看最新趋向:进口药审批提速,进度快于国产药
May 25,2017
Nature:白血病的代谢缝隙,建补缝隙可提高白血病生计率
支链氨基酸(branched-chain amino acids, BCAAs)是维系蕴含侵袭性白血病细胞在内的所有细胞成长的原资料 。BCAT1蛋白能够激活BCAAs的新陈代谢, 从而推进癌细胞成长 。
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Nature:白血病的代谢缝隙,建补缝隙可提高白血病生计率
May 24,2017
仿造药企TOP15出炉!这家公司有330个ANDA,每年要上市1500个产品
evaluate Pharma数据最新预测显示,全球仿造药业务将从2016年的800亿美元不变增长至2022年的1150亿美元 。预计到2025年,生物类似药市场规模将达1100亿美元 。
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仿造药企TOP15出炉!这家公司有330个ANDA,每年要上市1500个产品
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