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Caco-2 细胞渗入性试验| 美研| 浅析ICH领导准则Q3C及未收录残留溶剂限度造订步骤| 靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不成成药
Apr 10,2017
生物技术企业新药开发十年蜕变
近几年造药巨头研发出产力水平放诞升沉，最近一些远景看好的在研项目进展失利又一次印证了这一景象，如礼来（Eli Lilly）的AD药物solanezumab。目前看来，造药企业显然并不否决为其在研项目接受一些表部企业的援手。
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生物技术企业新药开发十年蜕变
Apr 10,2017
创新靶点竞争加剧
药物发现和开发竞争强烈且具风险，因而选择正确的靶点尤其沉要。钻研人员必要衡量一个靶点的有效性以及其他一些成分，好比在开发同样靶点药物的其它公司的数量，这些药物有几多在临床试验阶段，以及潜在的患者分层。
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创新靶点竞争加剧
Apr 07,2017
一致性评价大解放？一文看清真相
刚刚颁布的《仿造药质量和疗效一致性评价种类分类领导定见》（2017年第49号）》可谓掷地有声，其主张无疑是推动国内企业尽快进行一致性评价，也意味着仿造药格局将利好于产品质量优先的企业。
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一致性评价大解放？一文看清真相
Apr 06,2017
FDA开闸放水：3个月核准12个新药上市
2017年第1季度，FDA共核准12个新分子实体和新生物制品上市，数量上是2016年第1季度的2倍。若是思考到整个2016年FDA才核准了22个新分子实体和新生物制品，FDA今年第1季度批新药的节拍险些能够用“开闸放水”来形容了。
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FDA开闸放水：3个月核准12个新药上市
Apr 06,2017
总局关于颁布仿造药质量和疗效一致性评价种类分类领导定见的公告（2017年第49号）
总局关于颁布仿造药质量和疗效一致性评价种类分类领导定见的公告（2017年第49号）。
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总局关于颁布仿造药质量和疗效一致性评价种类分类领导定见的公告（2017年第49号）
Apr 05,2017
2017年第一季度美国FDA新药盘点
创新推动社会进取。创新药的开发就是这样，每个新疗法的问世都意味着患者有了新的医治选择，公家健康又可能向前迈一大步。在2017年第一季度，美国FDA共核准了12种新药。与2016年第一季度的6款新药相比，足足翻了一番。
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2017年第一季度美国FDA新药盘点
Apr 05,2017
SciSig：意识30年的老蛋白有望成为前列腺癌医治新靶点
前列腺癌是美国男性中第二致命癌症类型。每年有超过26000名美国淖咴死于前列腺癌。但是就像乳腺癌一样，有的前列腺癌进展迅速而有的肿瘤则会存在数十年并且不会产生扩散。
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SciSig：意识30年的老蛋白有望成为前列腺癌医治新靶点
Apr 01,2017
国产创新药能否撼动市场格局？
随着幼分子靶向药物在临床利用的日益增多，肿瘤医治已进入了靶向药物医治时期，幼分子靶向药物也已逐步起头代替传统的化疗药物，成为某些肿瘤领域的一线用药，如非幼细胞肺癌、肾癌、慢性粒细胞白血病、多发性骨髓瘤等。
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国产创新药能否撼动市场格局？
Apr 01,2017
孤儿药市场增速快一倍：Top10产品洗牌新基医药将成“老迈”
造药行业对罕见病日益增长的兴致似乎没有减弱的迹象，而这也有着充分的理由。日前，EvaluatePharma公司颁发的一份最新孤儿药钻研汇报发现，近年来，造药行业对罕见病的研发投入不休增长，由此形成的局面是，孤儿药在全球药品销售总额中所占据的份额不休提高。
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孤儿药市场增速快一倍：Top10产品洗牌新基医药将成“老迈”
Mar 31,2017
全面推进BE试验机构由“审批”改为“登记”
3月23日，“全国药品注册治理工作会议”在北京召开。据相识现阶段企业对参加一致性评价的周到很高，2016年一致性评价办公室共受理了参比造剂登记申请4000多件，登记种类700多个。
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全面推进BE试验机构由“审批”改为“登记”
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