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Caco-2 细胞渗入性试验| 美研| 浅析ICH领导准则Q3C及未收录残留溶剂限度造订步骤| 靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不成成药
Apr 17,2017
一致性评价放水了？
4月5日，CFDA颁布《仿造药质量和疗效一致性评价种类分类领导定见》。该领导定见颁布得很实时，对规范仿造药质量和疗效一致性评价工作意思沉大，在网上引起了高度关注。
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一致性评价放水了？
Apr 17,2017
一致性评价大解放？新格局眷顾“质量优先药”
刚刚颁布的《仿造药质量和疗效一致性评价种类分类领导定见》（2017年第49号）》可谓掷地有声，其主张无疑是推动国内企业尽快进行一致性评价，也意味着仿造药格局将利好于产品质量优先的企业。
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一致性评价大解放？新格局眷顾“质量优先药”
Apr 14,2017
造药巨头研发投入大手笔排行
造药巨头研发投入大手笔排行：罗氏最壕，艾伯维增幅最大。
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造药巨头研发投入大手笔排行
Apr 13,2017
14家营收超百亿的上市药企研发投入谁最多？
2017年一季度悄然而过，上市药企2016年年报披露靠近尾声，一多医药企业巨头成就单跃然纸上。截至目前，营收超百亿的有14家，其中，上海医药持续以超千亿营收笑傲群雄。而研发投入方面，则是恒瑞医药当仁不让，复星医药发作后紧随其后，其次别离是上海医药、人福医药等。
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14家营收超百亿的上市药企研发投入谁最多？
Apr 13,2017
国内临床阶段的幼分子和生物药统计分析
不久前CDE颁布了《2016年度药品审评汇报》，与此同时，CFDA对在中国进行的国际多中心临床试验药物出台新政，旨在缩短新药在境内表上市的功夫距离。
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国内临床阶段的幼分子和生物药统计分析
Apr 12,2017
销售超$4亿的新药获批进入中国260亿肺癌用药市场若何变？
近日，阿斯利康颁布新闻称，CFDA已经正式核准其第三代肺癌靶向医治药物泰瑞沙（甲磺酸奥希替尼片）在中国上市。该产品于2015年11月在美国首先上市，数据显示，2016年该产品在全球的销售额达4.23亿美元。
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销售超$4亿的新药获批进入中国260亿肺癌用药市场若何变？
Apr 12,2017
蛋白质个性与蛋白分离纯化技术的选择
蛋白质在组织或细胞中通常都是以复杂的混合物大局存在，每种类型的细胞都含有成千种分歧的蛋白质。
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蛋白质个性与蛋白分离纯化技术的选择
Apr 11,2017
单种类用度或达千万？一致性评价还有这四大“坎”
自2015年3月起，针对一致性评价工作，已经颁布10项政策性文件、7项领导准则，4项涉及核查的领导准则在征求定见中，一致性评价的工作思路逐步了了。
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单种类用度或达千万？一致性评价还有这四大“坎”
Apr 11,2017
一文读懂FDA仿造药年度汇报
一文读懂FDA仿造药年度汇报。
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一文读懂FDA仿造药年度汇报
Apr 11,2017
仿造药一致性评价登记数近5000件
4月5日，国度食品药品监督治理总局官网颁布了《仿造药质量和疗效一致性评价种类分类领导定见》（以下简称《定见》），对下一步发展仿造药一致性评价的种类进行了明确的分类，并对原研进口上市种类、原研企业在中国境内出产上市的种类、进口仿成种类、国内仿成种类、改规格、改剂型、改盐基的仿成种类、国内特有种类进行了具体注明。
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仿造药一致性评价登记数近5000件
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