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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表白转移性乳腺癌靶向医治在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Nov 28,2021
“美”天新药事-2021.11.29
由清华大学、丽江市第三人民医院和腾盛博药合作研发的新冠药物BRII-196和BRII-198结合用药临床Ⅲ期已揭盲，给药组在医治28天后实现零殒命，对照组8例殒命，具体了局会在近期对表颁布。这也是目前我国进展最快的抗体药物，有望12月底前获得核准附前提上市。与欧美已获批垂危使用的新冠抗体药相比，该药是唯一进行了变异株习染者医治成效评估并获得数据的。
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“美”天新药事-2021.11.29
Nov 26,2021
“美”天新药事-2021.11.27
驯鹿医疗颁发被FDA授予公司自主研发的全人源抗CD19和CD22双靶点嵌合抗原受体自体T细胞注射液（CT120）孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, ODD），用于医治急性白血。ˋcute Lymphoblastic Leukemia, ALL）。
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“美”天新药事-2021.11.27
Nov 25,2021
“美”天新药事-2021.11.26
11月25日，国度药品监督治理局核准了皮下注射PD-L1抗体恩沃利单抗用于尺度医治失败的MSI-H/dMMR晚期结直肠癌、胃癌及其它实体瘤。该产品由思路迪医药、康宁杰瑞造药与先声药业三方共同合作开发，是目前全球首个获批的皮下注射给药的PD-(L)1抗体。
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“美”天新药事-2021.11.26
Nov 24,2021
“美”天新药事-2021.11.25
奥浦迈科创板招股书公开。奥浦迈这次科创板IPO刊行不超过204.95万股，占刊行后总股本比例不低于25%，打算募资5.03亿元。奥浦迈主交易务为细胞造就基和CDMO服务。
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“美”天新药事-2021.11.25
Nov 23,2021
“美”天新药事-2021.11.24
亚盛医药颁发欧盟委员会（EC）日前授予公司1类新药奥雷巴替尼（HQP1351）孤儿药资格认定，用于医治慢性髓细胞白血。–ML）。这是亚盛医药在欧盟获得的首项孤儿药资格认定。
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“美”天新药事-2021.11.24
Nov 22,2021
“美”天新药事-2021.11.23
近日，恒瑞医药与基石药业(信阳)有限公司进行战术合作暨独占许可签约。双方达成和谈，恒瑞医药将支付基石药业总计最高约13亿元人民币的首付款和里程碑款，以及产品上市后年净销售额两位数百分比的特许权使用费，基石药业授予恒瑞医药针匹敌CTLA-4单克隆抗体CS1002在大中华地域研发、注册、出产和贸易化的独占权势，许可用处为所有人类和动物疾病的医治、诊断和预防。
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“美”天新药事-2021.11.23
Nov 19,2021
“美”天新药事-2021.11.20
丽珠集团控股子公司丽珠单抗与美国Bright Peak Therapeutics达成钻研合作和授权许可和谈。据和谈，丽珠单抗将拥有自主知识产权的注射用沉组人源化抗PD-1单克隆抗体（LZM009）有偿非独家许可给BPTx用于开发新型PD-1靶向免疫细胞因子（PD-1 ICs），同时向BPTx授权 LZM009用于除大中华地域以表的地域开发及贸易化PD-1 ICs药物。
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“美”天新药事-2021.11.20
Nov 18,2021
“美”天新药事-2021.11.19
正大天晴在ClinicalTrials.gov登记了一项II期临床，评估TQB2858结合安罗替尼用于医治复发或转移性晚期子宫内膜癌。这是这款PD-L1/TGFβ药物初次进入II期临床。
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“美”天新药事-2021.11.19
Nov 17,2021
“美”天新药事-2021.11.18
美国Bright Peak Therapeutics公司对表颁发，丽珠集团控股子公司丽珠单抗与美国Bright Peak Therapeutics签定钻研合作和授权许可和谈，丽珠单抗将拥有自主知识产权的注射用沉组人源化抗PD-1单克隆抗体（LZM009）有偿非独家许可给BPTx用于开发新型PD-1靶向免疫细胞因子（PD-1 ICs），并向BPTx授权 LZM009用于除大中华地域以表的地域开发及贸易化PD-1 ICs药物。
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“美”天新药事-2021.11.18
Nov 16,2021
“美”天新药事-2021.11.17
11月16日，中国证监会颁布布告称，按法定法式赞成百济神州有限公司在科创板初次公开刊行股票注册。这标志取百济神州登陆国内A股市场正式进入倒计时，全球首家在纳斯达克、港交所与上交所三地上市的生物科技企业即将诞生。截至11月16日，百济神州港股报收232港元/股，美股报收382.37美元/ADS，公司总市值约合2300亿人民币，在生物科技投资板块中增长阐发亮眼，而这次IPO的募资规；蚪⑿驴拼窗蹇逡岳瓷锟萍计笠的甲识畹淖罡呒吐。
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“美”天新药事-2021.11.17
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