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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表白转移性乳腺癌靶向医治在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Feb 21,2025
3.45 亿美元已成功出海!泛RAS抑造剂癌症1类新药获批临床 | 1分钟药闻速览
2月21日 ,CDE官网公示 ,嘉越医药申报的1类新药JYP0015片获批多项临床试验默示许可 ,拟开发医治RAS突变的血液瘤、RAS突变的的实体瘤 。JYP0015是一款泛RAS抑造剂 ,为一款分子胶产品 。
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3.45 亿美元已成功出海!泛RAS抑造剂癌症1类新药获批临床 | 1分钟药闻速览
Feb 20,2025
默沙东癌症1类新药在中国获批临床 | 1分钟药闻速览
2月20日 ,CDE官网公示 ,默沙东(MSD)申报的1类新药注射用MK-6070获得临床试验默示许可 ,拟开发医治幼细胞肺癌 。公开资料显示 ,MK-6070(曾用名:HPN328)是一种靶向DLL3的三特异性T细胞接合器 。
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默沙东癌症1类新药在中国获批临床 | 1分钟药闻速览
Feb 19,2025
超12亿美元 ,石药集团ROR1 ADC出海 | 1分钟药闻速览
2月19日 ,石药集团(1093.HK)颁发其从属公司石药集团巨石生物造药有限公司(石药巨石?)已与Radiance Biopharma, Inc.(Radiance ?Biopharma)达成独家授权和谈 。凭据和谈 ,Radiance Biopharma将获得石药巨石自主研发的SYS6005在美国、欧盟、英国、瑞士、挪威、冰岛、列支敦士登、阿尔巴尼亚、黑山、北马其顿、塞尔维亚、澳大利亚和加拿大的开发和贸易化独家权势 。石药巨石将收取1500万美元的首付款 ,并有权收取最高1.5亿美元的潜在开发及监管里程碑付款 ,以及最高10.75亿美元的潜在销售里程碑付款 。此表 ,石药巨石还将凭据SYS6005在上述地域的年度销售净额收取分层销售提成 。
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超12亿美元,石药集团ROR1 ADC出海 | 1分钟药闻速览
Feb 18,2025
信阳泽璟造药PD-1/TIGIT双抗获批胆路癌临床 | 1分钟药闻速览
2月17日 ,泽璟造药布告称 ,公司于近日收到国度药监局核准签发的《药物临床试验核准通知书》 ,注射用ZG005与含铂化疗规划结合用于晚期胆路癌患者的临床试验获得核准 。ZG005是沉组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体粉针剂 。
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信阳泽璟造药PD-1/TIGIT双抗获批胆路癌临床 | 1分钟药闻速览
Feb 17,2025
辉瑞泛KRAS抑造剂癌症新药在中国获批临床 | 1分钟药闻速览
2月17日 ,CDE官网公示 ,辉瑞1类新药PF-07934040片获得临床试验默示许可 ,拟开发医治携带KRAS突变的晚期实体瘤 。凭据辉瑞公司公开资料 ,这是一款在研泛KRAS抑造剂 ,在国际领域内发展1期临床 。凭据公开信息查问 ,本次是该产品初次在中国获批IND 。
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辉瑞泛KRAS抑造剂癌症新药在中国获批临床 | 1分钟药闻速览
Feb 14,2025
华润双鹤DC50292A片获批药物临床试验 | 1分钟药闻速览
2月16日 ,华润双鹤布告 ,近日公司全资孙公司双鹤润创收到国度药监局宣告的DC50292A片药物临床试验核准通知书 。DC50292A片拟用于医治晚期实体瘤患者 ,为境内表均未上市的1类新药 。
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华润双鹤DC50292A片获批药物临床试验 | 1分钟药闻速览
Feb 14,2025
HER3 ADC+PDL1+VEGF!恒瑞新结合疗法获批临床 | 1分钟药闻速览
2月14日 ,CDE官网显示 ,恒瑞医药子公司信阳盛迪亚生物医药有限公司的注射用SHR-A2009获批临床默示许可 ,拟适应症为SHR-A2009结合阿得贝利单抗及贝伐珠单抗医治晚期实体瘤患者 。
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HER3 ADC+PDL1+VEGF!恒瑞新结合疗法获批临床 | 1分钟药闻速览
Feb 13,2025
全球首个!泰诺麦博斯泰度塔单抗获批上市 ,垂危预防破感冒 | 1分钟药闻速览
2月13日 ,药监局网站显示 ,泰诺麦博的斯泰度塔单抗(TNM002)获批上市 。该产品为被动免疫造剂 ,用于成人破感冒垂危预防 。TNM002是全球首款进入临床阶段的沉组抗破感冒毒素全人源单克隆抗体 。
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全球首个!泰诺麦博斯泰度塔单抗获批上市,垂危预防破感冒 | 1分钟药闻速览
Feb 12,2025
我国首款广谱抗正痘病毒医治药物获批临床 | 1分钟药闻速览
2月11日 ,中国生物官微新闻 ,近日 ,国药集团中国生物北京生物制品钻研所研发的正痘病毒习染医治药物“注射用BSY1”已获国度药监局临床试验核准 。这是我国首款获批临床的广谱抗正痘病毒医治药物 ,针对天花、猴痘等正痘病毒 。
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我国首款广谱抗正痘病毒医治药物获批临床 | 1分钟药闻速览
Feb 11,2025
超1.6亿美元!百奥泰戈利木单抗达成国际授权合作 | 1分钟药闻速览
2月10日 ,百奥泰颁发已与 Intas Pharmaceuticals就戈利木单抗生物类似药?BAT2506 签署授权许可及贸易化和谈 。Intas 将占有 BAT2506 在美国市场的独占贸易化权利 。该合作总金额最高至 1.645 亿美元 。
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超1.6亿美元!百奥泰戈利木单抗达成国际授权合作 | 1分钟药闻速览
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