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Caco-2 细胞渗入性试验| 美研| 浅析ICH领导准则Q3C及未收录残留溶剂限度造订步骤| 靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不成成药
Sep 21,2016
成本500万，一致性评价做or不做？这些成分都应纳入考量
从9月12日CFDI提供的企业参比试剂登记能够看出，截至2016年6月30日，共942个厂家产品参加了登记，其中508个厂家产品在289个仿造药目录内。
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成本500万，一致性评价做or不做？这些成分都应纳入考量
Sep 20,2016
药品规格被明确大批仿造药已走向死路！
业内普遍以为，仿造药一致性评价的政策细则逐步落地，将使我国新药审批的门槛水涨船高，未来任何产品都必须通过一致性评价的查核，不然将面对注销药品核准文号的恶运。
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药品规格被明确大批仿造药已走向死路！
Sep 20,2016
一医药企业被立案，CFDA发文忠告整个企业！
还记得幼牛血去蛋白提取物注射液吗？曾是市场宠儿，不乏年销售过十亿元的大种类，却由于2015年一路飞检而遭逢沉创，整个行业全面整肃。同样，CFDA在生化原料药监管领域，又有新作为。
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一医药企业被立案，CFDA发文忠告整个企业！
Sep 19,2016
生物医药产业市场汇报：医药上市公司业绩增长态势优良
2016年上半年医药行业营收同比增长10%，位居工业各行业增速前列，收入增速有所企稳。行业毛利率和主交易务利润率同比均有所提高，反映了行业较高的盈利能力。
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生物医药产业市场汇报：医药上市公司业绩增长态势优良
Sep 19,2016
中检院942个参比造剂登记与申报信息的10点解读
2016年9月12日，中检院颁布了5-6月的药企参比造剂登记与申报信息，凭据CFDA第61号布告，企业对拟定参比造剂进行登记后，60日内一致性评价办公室未提出异议的企业即可发展有关钻研工作。
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中检院942个参比造剂登记与申报信息的10点解读
Sep 19,2016
改进中成药出产工艺
继启动化学药造剂仿造药一致性评价后，CFDA颁布《关于发展药品出产工艺查对工作的布告（征求定见稿）》，预示国度层面将以药品出产工艺查对工作为契机，对未纳入仿造药一致性评价的其他药品进行整体规范。
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改进中成药出产工艺
Sep 18,2016
仿造药质量和疗效一致性评价有关政策解读
仿造药一致性评价也是近一段时期以来医药行业内关注度较高的问题。现就一致性评价有关政策问题进行解读。
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仿造药质量和疗效一致性评价有关政策解读
Sep 18,2016
一致性评价三大利好！新文件为改规格药品、找不到参比造剂的仿造药指路
一致性评价三大利好：参比造剂登记信息颁布，一致性评价趋通明;“改规格药品评价通常思考」佝策颁布;参比造剂找不到?优先选择慰藉剂对照。
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一致性评价三大利好！新文件为改规格药品、找不到参比造剂的仿造药指路
Sep 14,2016
儿童用药工艺复杂利润低中国专门分娩药厂仅10余家
儿童用药安满是一个社会性问题，不是单纯改善某一个环节就能解决的，必要全社会的力量共同合作。
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儿童用药工艺复杂利润低中国专门分娩药厂仅10余家
Sep 14,2016
260亿元肺癌市。喊邢蛞┤盒劬赫，？颂婺崮昃龀122%
今年5月，首批国度药品价值交涉了局颁布，非幼细胞肺癌靶向药物？颂婺(浙江贝达凯美纳)和吉非替尼(易瑞沙)以及抗乙肝病毒药物替诺福韦酯实现了降价交涉法式。据报路，下一步筛选出价值交涉18种药品根基上仍是肿瘤市场的热点药物。
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260亿元肺癌市。喊邢蛞┤盒劬赫，？颂婺崮昃龀122%
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