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Caco-2 细胞渗入性试验| 美研| 浅析ICH领导准则Q3C及未收录残留溶剂限度造订步骤| 靶向蛋白降解系列（三）：分子胶 ，挑战不成成药
Aug 18,2016
FDA严管下印药品获批数仍走高
今年早些时辰 ，向美国市场供给药品的多多印度造药工厂再三遭逢突击查抄 ，部门大型造药公司也收到了美国FDA关于其未能切合监管尺度的警示函。
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FDA严管下印药品获批数仍走高
Aug 18,2016
新药研发度过十年衰退期
1996-2011年 ，新药研发成功率逐年稳步降落 ，2008-2011年三年均匀成功率是1996-1999三年的一半不到（7.5%对16.4%） ，但自2011年后起头反弹 ，此刻已高于2000年。
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新药研发度过十年衰退期
Aug 18,2016
药品擅自更改出产工艺或按假药论处
《布告》指出 ，2016年11月1日起 ，国度食品药品监督治理总局将组织专家对药品出产企业发展飞行查抄。查抄中发现现实出产工艺与食品药品监管部门核准的出产工艺不一致的 ，凭据《中华人民共和国药品治理法》第四十八条第二款的有关划定 ，其所出产的药品按假药论处。
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药品擅自更改出产工艺或按假药论处
Aug 17,2016
首发参比造剂种类市场瞭望：哪些竞争较缓和 ？
近日 ，中检院颁布了盐酸特拉唑嗪片、奈韦拉平片、头孢呋辛酯片和辛伐他汀片等4个种类的参比造剂信息。上述种类均为国内临床利用较为成熟的种类 ，据样本医院数据 ，2015年初孢呋辛用药金额超过5亿元、辛伐他汀用药金额靠近1.5亿元、特拉唑嗪用药金额3000余万元 ，只有抗AIDS药奈韦拉平销售额较幼 ，原因是其市场以免费供给为主。
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首发参比造剂种类市场瞭望：哪些竞争较缓和 ？
Aug 16,2016
Nature子刊：新发现或将急剧筛选抗癌化合物
近日 ，登载于国际杂志Nature Chemistry上的一项钻研汇报中 ，来自芝加哥大学的一组钻研人员设计了一种步骤来造作目前好多化学家都无法合成出的幼型多节且连锁的化学结构 ，钻研者以为 ，这些特殊的化学结构可能被用来筛选能够招架癌症的新型化合物。
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Nature子刊：新发现或将急剧筛选抗癌化合物
Aug 15,2016
仿造药一致性评价已上升到国度战术
我国固然在短功夫内成了仿造药大国 ，但远不是仿造药强国。近日 ，《“十三五”国度科技创新规划》(下称《规划》)出炉。中医药现代化与仿造药一致性评价已经上升到了国度战术层面。
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仿造药一致性评价已上升到国度战术
Aug 15,2016
药物开发失败的概率：生物象征物领导的试验设计
文章讲到药物的候选分子可能由于各类各样的原因导致临床开发的失败 ，但是生物象征物领导的临床试验可能降低失败的风险。
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药物开发失败的概率：生物象征物领导的试验设计
Aug 15,2016
某钻研所发现医治多发性骨髓瘤的医治新靶点
日前 ，澳大利亚沃尔特与伊丽莎霍尔医学钻研所(Walter and Eliza Hall Institute of Medical Research)的钻研人员发现了医治多发性骨髓瘤的医治新靶点。他们发现 ，大无数骨髓瘤必要依附MCL-1蛋白来维持细胞生计。
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某钻研所发现医治多发性骨髓瘤的医治新靶点
Aug 15,2016
【一致性评价】289个待评价种类概览
2016年3月 ，国度食品药品监督治理总局造订了化学药品注册分类工作鼎新规划 ，其中明确了对于仿造药的具体要求：拥有与原研药品一样的活性成分、剂型、规格、适应症、给药蹊径和用法用量的原料药及其造剂。
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【一致性评价】289个待评价种类概览
Aug 15,2016
备受争议的电子药物
电子药物是一个幼于1立方厘米的电子设备 ，植入指标组织后能够检测神经元之间的电信号并能够和体表节造系吐洫系 ，而后扭转这些电信号而达到治病主张。
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备受争议的电子药物
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