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Sep 05,2016
CFDA发文化确化学药品新注册分类收费尺度:退还or补交用度,你属哪种?
9月2日,CFDA官网颁布《关于化学药品新注册分类收费尺度有关屎的公告》(2016年第124号),对新分类后化学药品注册收费尺度蹬仔关事宜进行了明确:
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CFDA发文化确化学药品新注册分类收费尺度:退还or补交用度,你属哪种?
Sep 02,2016
新型抗菌药研发上升至“国度行动”
8月25日,国度卫计委、发改委、食药总局、国度中医药治理局等14部委结合下发了《关于印发遏造细菌耐药国度行动打算(2016-2020年)的通知》,应对细菌耐药带来的挑战被初次提升到了国度层面的高度 。
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新型抗菌药研发上升至“国度行动”
Sep 01,2016
医药生物行业净利润同比增长22.6%35家公司业绩增幅超100%
从净利润增长幅度看,医药生物行业总计有47家上市公司今年上半年实现归属于上市公司股东的净利润增幅超50%,其中35家上市公司1月份至6月份实现的净利润同比增幅超100% 。
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医药生物行业净利润同比增长22.6%35家公司业绩增幅超100%
Sep 01,2016
药物开发立项时应该思考些什么
我国到目前为止,约莫有10万个化药文号,4500个造药公司,根基都是仿造药,进口的核准文号约莫有4200个 。
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药物开发立项时应该思考些什么
Aug 31,2016
抗肿瘤药研发线与趋向
凭据国际造药企业与协会结合会(IFPMA)汇报,2014年全球医药研发投入约为1416亿美元,医药产业在所有产业中研发投入始终名列前茅,即便在经济动荡和金融 ;逼谝嗍侨绱 。
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抗肿瘤药研发线与趋向
Aug 31,2016
美国大规仿照造药何以欠缺
美国出现系统性药物紧缺最早可追忆到2007年 。美国FDA颁布了154种供给严重或者断货的药品名单,险些涵盖了所有医治领域,这个数字在5年后的2012年上升至456种 。
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美国大规仿照造药何以欠缺
Aug 31,2016
解决实操,以不变应万变
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解决实操,以不变应万变
Aug 30,2016
专利与市场独占权:仿造药上市为何历时好久?
多所周知,仿造药和原研产品一样安全有效 。它们价值便宜,能援手全世界更多的人获得新型的、有时是援救性命的医治 ;它们的出产商你可能从来没有听说过,它们被装在通常的药瓶子里销售,很少被轰轰烈烈地宣传 。
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专利与市场独占权:仿造药上市为何历时好久?
Aug 29,2016
口服固体造剂一致性评价申报资料“试行稿”的八个亮点
8月17日晚,CFDA发出《化学药品仿造药口服固体造剂质量和疗效一致性评价申报资料要求(试行)》(简称“试行稿”,下同) 。
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口服固体造剂一致性评价申报资料“试行稿”的八个亮点
Aug 29,2016
一致性评价进中报,招标盈利受关注
8月以来,医药行业上市公司中报陆续披露,和以往的半年报有所差此外是,有部吩祗业披露了发展一致性评价工作的进展 。
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一致性评价进中报,招标盈利受关注
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