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Mar 15,2017
EvaluatePharma：2022年全球20大孤儿药
近日，“孤儿药”成为两会上医疗健康领域的一个高频词，引发宽泛会商。最近几年孤儿药的研发和销售发展迅猛，EvaluatePharma近日推出的《2017年孤儿药汇报》中，为我们提供了最新的孤儿药市场前瞻。
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EvaluatePharma：2022年全球20大孤儿药
Mar 15,2017
现场核查通过率很低！首仿药审批更注沉质量而非速度！
“第10号药物临床试验数据现场核查打算布告”与“拟纳入优先审评法式药品注册申请的公示（第十四批）清单”都在3月3日统一天颁布。
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现场核查通过率很低！首仿药审批更注沉质量而非速度！
Mar 14,2017
预计2017年最畅销药物Top10
陪伴着特朗普的上台，欧洲经济大势的动荡，2016年FDA核准的新药创新低，2017年的药物市场也将是艰巨的一年。但是我们要相信，药物市场的政策大风始终吹在正确的路路上。
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预计2017年最畅销药物Top10
Mar 14,2017
2016年获批，20款沉磅药物即将上市！
近日，国度药审中心颁布《2016年度药品审评汇报》，汇报暗示，整年实现审评并呈送总局审批的注册申请共12068件(以受理号计，下同)，接管新报注册申请3779件。
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2016年获批，20款沉磅药物即将上市！
Mar 14,2017
独家数据透视:现场核查通过率很低!首仿药审批更注沉质量而非速度!
“第10号药物临床试验数据现场核查打算布告”与“拟纳入优先审评法式药品注册申请的公示(第十四批)清单”都在3月3日统一天颁布。
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独家数据透视:现场核查通过率很低!首仿药审批更注沉质量而非速度!
Mar 13,2017
生物类似物的春无邪正来了？
生物类似物阐发出的巨大远景令无数企业摩拳擦掌，但造药企业也不得不思考生物类似物政策门槛的影响。
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生物类似物的春无邪正来了？
Mar 10,2017
浅谈创新药物开发中的“前药及其设计思路”
前药在体内转化为活性成分的速度和水平是其阐扬药效的关键成分。针对分歧类此外前药，首先需发展前药不变性钻研；同时，对于分歧给药蹊径的前药，应在临床前整体动物试验中尽可能同步发展原药静脉给药的对照试验，以评估前药给药后体内原药的绝对生物利用度。
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浅谈创新药物开发中的“前药及其设计思路”
Mar 10,2017
【聚焦】罕见病药开发的丰富回报
造药工业界对罕见病药的兴致与日俱增，至今没有显示出一丝消退的迹象。evaluatePharma一项新的汇报发现：近年来，在这些适应症方面研发投入的增长已经转化为药品销售的整体性增长。在这个领域发力的企业不乏造药巨头，如罗氏、勃林格殷格翰、强生（Actelion）、百健、赛诺菲等。
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【聚焦】罕见病药开发的丰富回报
Mar 09,2017
FDA新药审评显著提速
2016年是新药上市低谷的一年，但FDA至少出现了一个令人鼓励的趋向：审批功夫显著快于上一年。
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FDA新药审评显著提速
Mar 09,2017
中药出产工艺调换领导五大看点
3月6日,CDE颁布<已上市中药出产工艺调换钻研技术领导准则>(征求定见稿)(简称“2017年版领导准则”,下同),这是2011年<已上市中药调换钻研技术领导准则(一)>(简称“2011年版领导准则”,下同)颁布后初次更新。
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中药出产工艺调换领导五大看点
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