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Mar 08,2017
仿造药研发福利：2017年美国专利到期药物Top10
2017年又有很多药物将失去专利；，综合市场谍报机构、公共证券登记文件、FDA信息纪录、法庭文件及其它资源，本文筛选了10个今年将在美国失去专利的药物，这10个药物均为大型造药公司的种类。
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仿造药研发福利：2017年美国专利到期药物Top10
Mar 07,2017
CFDA现场核查再次来袭，32个药品或将中枪！
3月3日，国度药监总局食品药品审核检验中心颁布《药物临床试验数据现场核查打算布告（第10号）》，打算对富马酸替诺福韦二吡呋酯片（受理号：CYHS1600082）等32个药物临床试验数据自查核查种类发展示场核查。
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CFDA现场核查再次来袭，32个药品或将中枪！
Mar 06,2017
药企大减税！总理汇报颁布新政策！
被医药企业呼叫多年的减税减负，真的来了。
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药企大减税！总理汇报颁布新政策！
Mar 03,2017
改进型新药注册将驶入“快车路”
优化法式、严格药品上市审评审批，在成为中国深刻发展药审造度鼎新的沉要一环。在岁首国新办进行的《关于进一步鼎新美满药品出产流通使用政策的若干定见》政策吹风会上，遵循化学药品新分类，使新药达到“全球新”要求，并积极激励国内表同步发展临床试验，综合提高上市药品质量，是审评审批环节反复强调的沉点。
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改进型新药注册将驶入“快车路”
Mar 03,2017
造药公司近年来研发投入回报率逐年降低？
驰名征询公司德勤近日颁布了一篇汇报，就全球16家当先生物造药公司进行钻研，推算可能从其后期管线药物获取的进展回报。
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造药公司近年来研发投入回报率逐年降低？
Mar 02,2017
又一批名单出炉!优先审评五大药物类别汇总全解析
2月28日,CDE颁布第13批拟纳入优先审评法式药品注册申请的24个受理号清单,来自14个通用名原料药及造剂。
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又一批名单出炉!优先审评五大药物类别汇总全解析
Mar 02,2017
新药研发模式亟须转变
仿造药一致性评价中，企业主体战术、种类战术是获胜的基础，因而产品的舍取可能出现厂家削减、产品削减或减产、停产、断供，必然影响相当多廉价量幼简直有疗效种类结构变动，而非一致性评价种类则有做大的机遇。
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新药研发模式亟须转变
Mar 01,2017
阿法替尼获批上市,优先审评加快海表新药登陆中国
德国造药巨头勃林格殷格翰2月27日颁发,公司的第一个非幼细胞肺癌药物阿法替尼(Giotrif,中文商品名吉泰瑞)近日获得CFDA宣告的进口药品注册证,用于既往未接受过表皮成长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑造剂(TKI)医治、拥有EGFR基因敏感突变的部门晚期或转移性非幼细胞肺癌(NSCLC)患者,及含铂化疗期间或化疗后疾病进展的部门晚期或转移性鳞状组织学非幼细胞肺癌(NSCLC)患者。
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阿法替尼获批上市,优先审评加快海表新药登陆中国
Mar 01,2017
中国药企怎么面对中药国际化？
2016年底天士力圆满实现美国FDA三期临床试验，实现了中药国际化的沉大突破。追忆中药国际化的过程，探访天士力闯关FDA的轨迹，会给人很多启迪。
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中国药企怎么面对中药国际化？
Feb 28,2017
中药注射剂再评价大幕拉开！
2月27日上午10时，国务院新闻办进行新闻颁布会，国务院食安办主任、国度食品药品监督治理总局局长毕井泉介绍了我国食品药品安全监管工作情况，并答记者问。在答问环节，毕井泉介绍了新一年持续深入药品医疗器械审评审批的造度鼎新方面的7大沉点工作。
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中药注射剂再评价大幕拉开！
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