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Feb 20,2017
医疗行业的“特朗普效应”
在美国新总统唐纳德·特朗普眼里，造药行业现有运行的系统险些不切合他的所有价值观和政治理想，从药品的审批、出产到市场定价。
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医疗行业的“特朗普效应”
Feb 17,2017
FDA新药审评显著提速
近年来美国加快新药审批过程的致力获得了预期的成效，鉴于特朗普任期内的FDA新局长候选人也主张鼎新药物审批过程，新药审批将持续提速。
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FDA新药审评显著提速
Feb 17,2017
审慎对待一致性评价试验机构铺开
药物研发不易，且行且珍惜。
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审慎对待一致性评价试验机构铺开
Feb 17,2017
总局关于颁布仿造药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品（口服固体造剂）评价通常思考等3个技术指南的公告
总局关于颁布仿造药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品（口服固体造剂）评价通常思考等3个技术指南的公告。
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总局关于颁布仿造药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品（口服固体造剂）评价通常思考等3个技术指南的公告
Feb 16,2017
总局办公厅关于发展仿造药质量和疗效一致性评价生物等效性试验培训的通知
总局办公厅关于发展仿造药质量和疗效一致性评价生物等效性试验培训的通知。
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总局办公厅关于发展仿造药质量和疗效一致性评价生物等效性试验培训的通知
Feb 15,2017
萦绕新药要"新"、仿造药要"同"提高药品供给质量
保险药品安满是建设健康中国、推进人民福祉的沉要内容，是以人民为中心发展思想的具体体现。当前，我国药品安全局势不变向好，人民人民用药得到保险。但与此同时，影响药品安全的一些深档次矛盾依然存在，必须加以破解。
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萦绕新药要
Feb 15,2017
干货:仿造药开发立项中参比造剂的解读
仿造药开发中参比造剂占据沉要的作用,无论是原料药、仿造造剂的开发还是一致性评价,均离不开对参比造剂的深度解读。
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干货:仿造药开发立项中参比造剂的解读
Feb 14,2017
大势艰巨中前行的全球生物医药
美国食品药品监督治理局（FDA）颁布的《2016年度新药审评汇报》显示，截至2016年12月底，FDA共核准了22个新分子实体药物，蕴含15个化学药（NDA）、7个生物造剂（BLA），这一数字创下了自2007年以来的新低。
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大势艰巨中前行的全球生物医药
Feb 14,2017
新药研发是世界上最大的打赌
提起新药研发，业内人时时提到的是两个数字，第一个是“十”年，一个新药研发或许要十年，分为两个阶段，一个是药物发现，必要 2 - 5 年，另一个是药品开发，必要6-10年，极度漫长；第二个数字是“10 亿”美金，每一个新药从尝试室到正式上市，均匀要花10 亿美金，也就是极度贵的事件。
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新药研发是世界上最大的打赌
Feb 13,2017
一致性评价可否集约化执行 ？
一致性评价国度高度器沉，企业高度器沉，万事开头难，千头万绪若是尚没有明确可执行的执行规划和成熟、不变、可量化的检测尺度，真正依照国度之前的功夫进度表全面实现看起来有肯定难度。
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一致性评价可否集约化执行 ？
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