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Caco-2 细胞渗入性试验| 美研| 浅析ICH领导准则Q3C及未收录残留溶剂限度造订步骤| 靶向蛋白降解系列(三):分子胶 ,挑战不成成药
Jan 20,2017
总局关于16批次药品不合格的公告
经云南省食品药品检验所等7家药品检验机构检验 ,标示为山西康威造药有限责任公司等11家药品出产企业出产的白带丸等16批次药品不合格。
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总局关于16批次药品不合格的公告
Jan 20,2017
2016年12月欧美日新核准药物
12月份欧美日新药核准上市数量(蕴含新药、新适应症和新复方新剂型等)比11月份较多 ,美国9个、欧洲5个、日本25个。值得关注的是FDA核准了第二个PARP抑造剂和辉瑞收购Anacor造药的crisaborole ,均是提前获批。
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2016年12月欧美日新核准药物
Jan 19,2017
子宫肌瘤首款口服新药获得3期临床优良了局
今天 ,生物造药公司Allergan颁发了临床试验Venus II的优良了局。这是该公司两个关键性3期临床试验中的第二个 ,评估了醋酸乌利司他(ulipristal acetate)医治子宫肌瘤异常出血妇女患者的疗效和安全性。
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子宫肌瘤首款口服新药获得3期临床优良了局
Jan 19,2017
首批通过仿造药一致性评价药品获批了吗
如今 ,首批通过仿造药一致性评价的药品了局颁布 ,这将扭转产品的竞争态势 ,因而备受行业关注。
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首批通过仿造药一致性评价药品获批了吗
Jan 18,2017
2016年疾病模型钻研进展
疾病模型 ,作为各类疾病的代替物 ,在钻研疾病产生发展的过程及机造、药物筛选及开发、药物药效及作用机造等过程中阐扬着至关沉要的作用。
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2016年疾病模型钻研进展
Jan 18,2017
一致性评价竞争强烈!从最新数据看参比造剂登记最多的十大产品
一致性评价竞争强烈!从最新数据看参比造剂登记最多的十大产品。
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一致性评价竞争强烈!从最新数据看参比造剂登记最多的十大产品
Jan 17,2017
“十三五”生物产业发展规划全文
生物产业是21世纪创新最为活跃、影响最为深远的新兴产业 ,是我国战术性新兴产业的主攻方向 ,对于我国抢占新一轮科技革命和产业革命造高点 ,加快壮大新产业、发展新经济、造就新动能 ,建设“健康中国”拥有沉要意思。
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“十三五”生物产业发展规划全文
Jan 17,2017
"孤儿药"药品供给保险近况调查:罕见病医药洼地待添补
目前 ,我国罕见病患者的药品供给保险存在哪些问题?造成这些问题的原因有哪些?有哪些可能的改善蹊径?带着这些问题 ,《经济日报》记者走访了患者、专家、药企以及有关部门等。
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Jan 17,2017
新药研发落后美国30年?临床试验若何破局?
凭据美国临床试验注册中心的数据 ,截至2015年10月 ,全球共有201149项临床试验登记注册 ,其中有48.53%在美国进行 ,在中国发展的药物临床试验仅占9.75%。
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新药研发落后美国30年?临床试验若何破局?
Jan 16,2017
三大首仿药获批!质量是仿造药中流砥柱作用的保障
1月12日 ,国度食药监总局(CFDA)网站颁布 ,核准抗癌药吉非替尼片、抗艾滋病药依非韦伦片以及富马酸替诺福韦二吡呋酯片的国产仿造药品上市。
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三大首仿药获批!质量是仿造药中流砥柱作用的保障
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